一、5M1E 的定義

 

　　5M1E 是指影響產(chǎn)品質量或造成產(chǎn)品質量波動的 6 個主要因素，包括人（Man/Manpower）、機器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、環(huán)境（Environment）和測量（Measurement）。取這 6 個因素的英文單詞的首字母，合稱為 5M1E 分析法。

 

二、5M1E 各因素的具體內(nèi)容

 

　　人：操作者對質量的認識、技術熟練程度、身體狀況等。

 

　　機器：機器設備、工夾具的精度和維護保養(yǎng)狀況等。

 

　　材料：材料的成分、物理性能和化學性能等。

 

　　方法：這里包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等。

 

　　測量：測量時采取的方法是否標準、正確。

 

　　環(huán)境：工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等。

 

三、5M1E 在過程管理中的應用

 

　　1、適用條件

 

　　判斷工序質量是否符合企業(yè)規(guī)定要求，以改善工序質量，預防出現(xiàn)次品。

 

　　對品質異常進行及時、有效的處理。

 

　　分析能力不足的工序，以找出提高工序質量的措施。

 

　　2、實施步驟

 

　　分析比較產(chǎn)品質量問題。

 

　　找出引起工序質量波動的主要因素，如操作人員、機器、原材料、工藝方法等；針對主要影響因素制定相應控制措施，如建立工序作業(yè)標準、設備保證標準、提供人員培訓等。

 

　　有效實施質量控制措施，并對其效果進行確認。

 

四、5M1E 各因素的管理提升措施

 

　　1、人

 

　　生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，經(jīng)過相關培訓考核，人事科建立員工培訓體系，生產(chǎn)科組織新進員工崗前培訓，培訓內(nèi)容包括:安全、工藝、質量等培訓，班組制定員工技能提升計劃，開展一人多崗作業(yè)培訓，使員工逐步掌握多個焊接崗位操作。

 

　　對關鍵工序應明確規(guī)定特殊工序操作、檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。

 

　　對有特殊要求的關鍵崗位，必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場質量控制知識、經(jīng)驗豐富的人員擔任。

 

　　操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，對工作和質量認真負責檢驗人員能嚴格按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，并按規(guī)定報送。

 

　　2、機器

 

　　維修科制定完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。

 

　　設備管理辦法各項規(guī)定均有效實施，有設備臺賬、設備技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄，記錄內(nèi)容完整準確。

 

　　生產(chǎn)設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時采取調整和補償，保證質量要求。

 

　　生產(chǎn)設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。

 

　　3、材料

 

　　有明確可行的物料采購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理制度，并嚴格執(zhí)行。

 

　　建立進料驗證、入庫、保管、標識、發(fā)放制度，并認真執(zhí)行，嚴格控制質量。

 

　　對不合格品有控制辦法，職責分明，能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。

 

　　生產(chǎn)物料信息管理有效，質量問題可追溯。

 

　　4、方法

 

　　區(qū)分關鍵工序、重要工序和一般工序，有效確立工序質量控制點，對工序和控制點能標識清楚。

 

　　各工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，工藝文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術要求。

 

　　關鍵、重要工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外，還應對工藝參數(shù)的控制方法、設備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。

 

　　工藝文件重要的過程參數(shù)和特性值經(jīng)過工藝評定或工藝驗證；特殊工序主要工藝參數(shù)的變更，必須經(jīng)過充分試驗驗證合格后，方可更改文件。

 

　　對每個質量控制點規(guī)定檢查要點、檢查方法和接收準則，并規(guī)定相關處理辦法。

 

　　規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評定和審批程序，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝文件處于受控狀態(tài)，現(xiàn)場能取得現(xiàn)行有效版本的工藝文件。

 

　　各項文件能嚴格執(zhí)行，記錄資料能及時按要求填報。

 

　　大多數(shù)重要的生產(chǎn)過程采用了控制圖或其它的控制方法。

 

　　5、環(huán)境

 

　　有生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境方面的管理制度。

 

　　環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術文件要求。

 

　　生產(chǎn)環(huán)境中有相關安全環(huán)保設備和措施，職工健康安全符合法律法規(guī)要求。

 

　　材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。

 

　　相關環(huán)境記錄能有效填報或取得。

 

　　6、測量

 

　　規(guī)定工藝質量標準，明確技術要求，檢驗項目、項目指標、方法、頻次、儀器等要求，并在工序流程中合理設置檢驗點，編制檢驗規(guī)程。

 

　　按技術要求和檢驗規(guī)程對半成品和成品進行檢驗，并檢查原始記錄是否齊全，填寫是否完整，檢驗合格后應填寫入檢驗記錄表并在指定部位打上合格標志(或掛標簽)。

 

　　嚴格控制不合格品，對返修、返工能跟蹤記錄，能按規(guī)定程序進行處理。

 

　　對待檢品、合格品、返修品、廢品應加以醒目標志，分別存放或隔離。

 

　　關鍵、重要工序的各種質量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須按歸檔制度整理保管，隨時處于受檢狀態(tài)。

 

　　編制和填寫各工序質量統(tǒng)計表及其它各種質量問題反饋單。對突發(fā)性質量信息應及時處理和填報。

 

　　制訂對后續(xù)工序包括交付使用中發(fā)現(xiàn)的工序質量問題的反饋和處理的制度，并認真執(zhí)行。

 

　　工序標準化對 5M1E 提出了明確要求，將工序標準化工作納入工序質量改進的整體計劃之中。在制定相關標準化要求基礎上，通過工序質量的調查與分析，發(fā)現(xiàn)工序標準化各具體要求的執(zhí)行偏差，進而采取改進措施。通過工序質量改進的持續(xù)循環(huán)，促進工序標準化的真正實現(xiàn)和持續(xù)改進，從而實現(xiàn)工序質量的持續(xù)改進。參照 ISO9000 質量體系認證和上海大眾公司的對供應商質量能力審核的要求，以關鍵、重要工序為重點，以影響過程質量的諸多因素進行全面的審核。