國家市場監(jiān)督管理總局

 

公 告

 

2025年第55號

 

市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布

 

《食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2025版）》的公告

 

　　為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可工作，加強(qiáng)對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第24號）等法律法規(guī)、部門規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，市場監(jiān)管總局組織制定了《食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2025版）》，現(xiàn)予公告，自發(fā)布之日起施行。

 

　　市場監(jiān)管總局

 

　　2025年12月23日

 

　　為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可，加強(qiáng)對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2025版）》（以下簡稱《細(xì)則》）�！都�(xì)則》共十章57條，充分考慮食品添加劑生產(chǎn)許可審查特殊性，保持與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》的銜接，從以下三個方面進(jìn)一步細(xì)化審查要求。

 

　　明確生產(chǎn)準(zhǔn)入要求，細(xì)化企業(yè)制度規(guī)定�！都�(xì)則》從生產(chǎn)場所、廠房、設(shè)施設(shè)備、布局和工藝流程等方面規(guī)定企業(yè)應(yīng)具備的基本條件，明確企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)原料采購及進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制管理、清潔消毒、食品安全追溯、標(biāo)簽和說明書管理等系列食品安全管理制度，提升行業(yè)食品安全管理水平及風(fēng)險防控能力。

 

　　細(xì)化許可分類，精準(zhǔn)防控風(fēng)險�！都�(xì)則》將食品添加劑的生產(chǎn)許可細(xì)分為“單一品種食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、酶制劑”6個細(xì)類，有針對性實(shí)施分類許可審查。同時，明確食品添加劑分裝原則，禁止分裝存在較大風(fēng)險隱患、屬于危險化學(xué)品等有特殊管理要求的品種。

 

　　聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品風(fēng)險，明確附加審查要求。結(jié)合監(jiān)管工作需要，《細(xì)則》針對復(fù)配食品添加劑和食品用香精兩類風(fēng)險較為突出的產(chǎn)品，明確在符合食品添加劑通用審查標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合配方研發(fā)管理、質(zhì)量安全控制、相應(yīng)復(fù)配原則、標(biāo)簽和說明書管理等附加審查要求，進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可要求，提高準(zhǔn)入門檻。

 

　　《細(xì)則》自發(fā)布之日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》同時廢止。

附：   市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2025版）》的公告.pdf

 

食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2025版）

 

第一章 總 則

 

　　第一條 為了加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作，依照《中 華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條 例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī) 定，制定《食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2025 版）》（以下簡 稱《細(xì)則》）。

 

　　第二條 本《細(xì)則》適用于食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作， 應(yīng)當(dāng)結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》使用。

 

　　第三條 本《細(xì)則》所稱食品添加劑，是指為改善食品品質(zhì) 和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中 的人工合成或者天然物質(zhì)。包括單一品種的食品添加劑、食品用 香精、復(fù)配食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物 質(zhì)和酶制劑。

 

　　第四條 單一品種的食品添加劑，是指食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準(zhǔn)的單一食品添加劑品種，單一品種 的食品添加劑生產(chǎn)許可類別編號 3201，包括：酸度調(diào)節(jié)劑、抗結(jié) 劑、消泡劑、抗氧化劑、漂白劑、膨松劑、著色劑、護(hù)色劑、乳 化劑、增味劑、面粉處理劑、被膜劑、水分保持劑、防腐劑、穩(wěn)定劑和凝固劑、甜味劑、增稠劑、食品用香料、食品工業(yè)用加工 助劑、其他。

 

　　酸度調(diào)節(jié)劑，是指用以維持或改變食品酸堿度的物質(zhì)。

 

　　抗結(jié)劑，是指用于防止顆粒或粉狀食品聚集結(jié)塊，保持其松 散或自由流動的物質(zhì)。

 

　　消泡劑，是指在食品加工過程中降低表面張力，消除泡沫的物質(zhì)。

 

　　抗氧化劑，是指能防止或延緩油脂或食品成分氧化分解、變 質(zhì)，提高食品穩(wěn)定性的物質(zhì)。

 

　　漂白劑，是指能夠破壞、抑制食品的發(fā)色因素，使其褪色或 使食品免于褐變的物質(zhì)。

 

　　膨松劑，是指在食品加工過程中加入的，能使產(chǎn)品發(fā)起形成 致密多孔組織，從而使制品具有膨松、柔軟或酥脆的物質(zhì)。

 

　　著色劑，是指使食品賦予色澤和改善食品色澤的物質(zhì)。

 

　　護(hù)色劑，是指能與肉及肉制品中呈色物質(zhì)作用，使之在食品 加工、保藏等過程中不致被分解、破壞，呈現(xiàn)良好色澤的物質(zhì)。

 

　　乳化劑，是指能改善乳化體中各種構(gòu)成相之間的表面張力， 形成均勻分散體或乳化體的物質(zhì)。

 

　　增味劑，是指補(bǔ)充或增強(qiáng)食品原有風(fēng)味的物質(zhì)。

 

　　面粉處理劑，是指促進(jìn)面粉的熟化和提高制品質(zhì)量的物質(zhì)。

 

　　被膜劑，是指涂抹于食品外表，起保質(zhì)、保鮮、上光、防止 水分蒸發(fā)等作用的物質(zhì)。

 

　　水分保持劑，是指有助于保持食品中水分而加入的物質(zhì)。

 

　　防腐劑，是指防止食品腐敗變質(zhì)、延長食品儲存期的物質(zhì)。

 

　　穩(wěn)定劑和凝固劑，是指使食品結(jié)構(gòu)穩(wěn)定或使食品組織結(jié)構(gòu)不 變，增強(qiáng)黏性固形物的物質(zhì)。

 

　　甜味劑，是指賦予食品甜味的物質(zhì)。

 

　　增稠劑，是指可以提高食品的黏稠度或形成凝膠，從而改變 食品的物理性狀，賦予食品黏潤、適宜的口感，并兼有乳化、穩(wěn) 定或使呈懸浮狀態(tài)作用的物質(zhì)。

 

　　食品用香料，是指添加到食品產(chǎn)品中以產(chǎn)生香味、修飾香味 或提高香味的物質(zhì)，包括食用天然香味物質(zhì)、食用天然香味復(fù)合 物、食品用合成香料、食品用熱加工香味料、煙熏食用香味料， 一般配制成食品用香精后用于食品加香，部分也可直接用于食品 加香。

 

　　食品工業(yè)用加工助劑，是指有助于食品加工能順利進(jìn)行的各 種物質(zhì)，與食品本身無關(guān)。如助濾、澄清、吸附、脫模、脫色、 脫皮、提取溶劑等。

 

　　其他，是指上述功能類別中不能涵蓋的發(fā)揮其他功能的單一 品種的食品添加劑。

 

　　第五條 食品用香精，是指由食品用香料與食品用香精輔料 組成的用來起香味作用的濃縮調(diào)配混合物（只產(chǎn)生咸味、甜味或 酸味的配制品除外，也不包括增味劑）。食品用香精可以含有或 不含食品用香精輔料；通常不直接用于消費(fèi)，而是用于食品加工。 食品用香精生產(chǎn)許可類別編號 3202。

 

　　第六條 復(fù)配食品添加劑，是指為了改善食品品質(zhì)、便于食 品加工，將兩種或兩種以上單一品種的食品添加劑，添加或不添 加輔料，經(jīng)物理方法混勻而成的食品添加劑。復(fù)配食品添加劑生 產(chǎn)許可類別編號 3203。

 

　　第七條 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑，是指為了增加食品的營養(yǎng)成分 （價值）而加入到食品中的天然或人工合成的營養(yǎng)素和其他營養(yǎng) 成分。食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑生產(chǎn)許可類別編號 3204。

 

　　第八條 膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)，又名膠基、膠姆糖基礎(chǔ)劑， 是指以橡膠和/或樹脂等膠基配料經(jīng)配合制成的用于膠基糖果生 產(chǎn)，使膠基糖果具有咀嚼性和/或起泡性，不以營養(yǎng)為目的的基礎(chǔ) 劑物質(zhì)。膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)生產(chǎn)許可類別編號 3205。

 

　　第九條 酶制劑，是指由動物或植物的可食或非可食部分直 接提取，或由傳統(tǒng)選育或經(jīng)基因重組技術(shù)得到的微生物（包括但 不限于細(xì)菌、放線菌、真菌菌種）發(fā)酵、提取制得，或再經(jīng)進(jìn)一 步純化、制劑化等工藝制得的（可含有一個或多個活性酶組分）， 用于食品工業(yè)，具有特殊催化活性的制劑產(chǎn)品。酶制劑生產(chǎn)許可 類別編號 3206。

 

　　第十條 下列食品添加劑允許分裝：

 

　�。ㄒ唬┨妓徕c、碳酸氫鈉；

 

　�。ǘ�）已取得食品用香料或食品用香精生產(chǎn)許可的企業(yè)，可 申請分裝不屬于危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、精神藥品的食品用香料；

 

　�。ㄈ�）國家市場監(jiān)督管理總局公布的其他可以分裝的食品添 加劑。

 

　　第十一條 本《細(xì)則》引用的標(biāo)準(zhǔn)、文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的 版本（包括標(biāo)準(zhǔn)修改單）。

 

第二章 生產(chǎn)場所

 

　　第十二條 廠區(qū)、廠房和車間、庫房要求應(yīng)當(dāng)符合《食品安 全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31647）中生產(chǎn) 場所相關(guān)規(guī)定。

 

　　廠區(qū)不應(yīng)選擇對食品添加劑有顯著污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍無 蟲害大量孳生的潛在場所，無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、 放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。各類污染源難以避開時應(yīng)當(dāng)有 必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影響。

 

　　第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝要求設(shè)置相應(yīng)的 生產(chǎn)場所，具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)車間、原料及成品庫房 等。車間內(nèi)設(shè)置的過程檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生要求，有防 止污染的措施。

 

　　生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生控制要 求有序合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、操作需要和清潔度要求進(jìn)行分 離或分隔，避免交叉污染。衛(wèi)生間不得與食品添加劑生產(chǎn)、包裝 或貯存等區(qū)域直接連通。

 

　　第十四條 生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特 性以及生產(chǎn)過程等劃分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè) 區(qū)，或者劃分為一般作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)等，不同作業(yè)區(qū)之間應(yīng) 當(dāng)采取有效分離或分隔。使用、貯存危險化學(xué)品的場所，應(yīng)當(dāng)有 明顯警示標(biāo)志和警示說明。食品添加劑常規(guī)生產(chǎn)場所及生產(chǎn)作業(yè) 區(qū)劃分見表 1。

　　第十五條 可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵、污水和廢渣等污染源 的生產(chǎn)場所應(yīng)當(dāng)單獨(dú)設(shè)置，并采取相應(yīng)防護(hù)措施。

 

　　第十六條 使用敞開式車間的，應(yīng)當(dāng)對敞開式車間物料添加 口和產(chǎn)品灌裝處做好安全防護(hù)，確保無食品安全風(fēng)險。

 

　　第十七條 地面、墻面、門窗、頂棚等應(yīng)當(dāng)易于維護(hù)、清潔 或消毒。應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)哪陀貌牧辖ㄔ�。清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作 業(yè)區(qū)還應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求。酶制劑、復(fù)配食 品添加劑、食品用香精及有微生物指標(biāo)要求的其他食品添加劑生 產(chǎn)車間的地面、墻面、門窗、頂棚要求應(yīng)當(dāng)符合食品加工企業(yè)生 產(chǎn)場所的相關(guān)衛(wèi)生要求。

 

　　第十八條 原料、半成品、成品、食品相關(guān)產(chǎn)品倉庫等應(yīng)當(dāng) 符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31647）的相關(guān)要求，儲存溫度和濕度應(yīng)滿足標(biāo)簽標(biāo)示要求。必 要時應(yīng)設(shè)有具備溫度監(jiān)控設(shè)施的冷藏（凍）庫。

 

　　原料、半成品、成品、食品相關(guān)產(chǎn)品等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分 設(shè)貯存場所或區(qū)域。同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時，應(yīng)適當(dāng)分離 或分隔（如分類、分架、分區(qū)存放等），并有明顯的標(biāo)識。

 

第三章 設(shè)備設(shè)施

 

　　第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生 產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。設(shè)備設(shè)施的性能和精度應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)加工的要求， 設(shè)備設(shè)施應(yīng)當(dāng)便于操作、清潔、維護(hù)。食品添加劑常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備 設(shè)施見表 2。

　　第二十條 用于監(jiān)測、控制、記錄的設(shè)備，如壓力表、溫度 計(jì)、記錄儀等，應(yīng)當(dāng)定期檢定或校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)。與設(shè)備連接的 主要固定管道，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向等。

 

　　第二十一條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生。直接接觸原料、半成 品、成品的設(shè)備，工器具材質(zhì)應(yīng)當(dāng)無毒、無味、抗腐蝕、不易脫 落，表面光滑、無吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒。

 

　　第二十二條 應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝要求，配備相應(yīng)的工 器具和設(shè)備的專用清潔設(shè)施，必要時應(yīng)當(dāng)配備適宜的消毒設(shè)施。 清潔、消毒方式應(yīng)當(dāng)避免對產(chǎn)品造成交叉污染，使用的洗滌劑、 消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要求。

 

　　第二十三條 應(yīng)當(dāng)配備防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的 專用設(shè)施。車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施應(yīng)當(dāng)標(biāo)識清晰，不得與盛裝 原料、半成品、成品的容器混用。

 

　　第二十四條 應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的供排水設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、照明 設(shè)施和溫控設(shè)施。設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加 劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31647）中相關(guān)規(guī)定。

 

　　第二十五條 生產(chǎn)場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室。必要時特定的作業(yè) 區(qū)入口處可按需設(shè)置更衣室，按需設(shè)置換鞋（穿鞋套）設(shè)施或工 作鞋靴消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手設(shè)施， 必要時應(yīng)當(dāng)設(shè)置消毒設(shè)施；如有需要，應(yīng)當(dāng)在作業(yè)區(qū)內(nèi)適當(dāng)位置 加設(shè)洗手和（或）消毒設(shè)施；與消毒設(shè)施配套的水龍頭開關(guān)應(yīng)當(dāng) 為非手動式，必要時應(yīng)當(dāng)設(shè)置冷熱水混合器，臨近位置應(yīng)當(dāng)標(biāo)示洗手方法。

 

　　第二十六條 企業(yè)自行檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的食品安全國 家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目配備滿足原 料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，并確 保檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的性能、精度滿足檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的數(shù) 量應(yīng)當(dāng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。

 

　　第二十七條 采用快速檢測方法的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè) 備設(shè)施。

 

第四章 設(shè)備布局和工藝流程

 

　　第二十八條 應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)設(shè)備布局和工藝流程，避 免交叉污染。

 

　　第二十九條 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生 行政部門公告規(guī)定的原料、工藝組織生產(chǎn)食品添加劑。對于食品 安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告未規(guī)定原料和工藝的食 品添加劑，企業(yè)可自行選擇合適的原料和工藝，企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生 產(chǎn)過程管理，不得使用可能會給人體帶來健康風(fēng)險的生產(chǎn)工藝。

 

　　生產(chǎn)酶制劑的來源和供體應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告。

 

　　第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、風(fēng)險控制等 因素確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。食品添加劑常規(guī)生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控 制環(huán)節(jié)見表 3。

第五章 人員管理

 

　　第三十一條 應(yīng)當(dāng)依法配備食品安全管理人員和食品安全 專業(yè)技術(shù)人員。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員應(yīng) 當(dāng)符合《食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī) 定》的相關(guān)要求。

 

　　食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)了解食品安全的基本原則和操作規(guī) 范，能夠判斷潛在的風(fēng)險，采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施，確保有 效管理。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品添加 劑相關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，并具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知 識和食品添加劑質(zhì)量安全知識。

 

　　檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識，經(jīng)培訓(xùn)合格。

 

　　操作人員應(yīng)當(dāng)掌握本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程或配方 等工藝文件的相關(guān)要求，能夠熟練操作本崗位設(shè)備。

 

　　菌種保存及擴(kuò)大培養(yǎng)相關(guān)操作崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行微生物 和菌種相關(guān)知識培訓(xùn)，并具有相應(yīng)技能。

 

　　負(fù)責(zé)清潔消毒的人員應(yīng)當(dāng)接受良好培訓(xùn)，能夠正確使用清潔 消毒工器具及相關(guān)洗滌劑、消毒劑，保證清潔和消毒作業(yè)的效果 滿足生產(chǎn)要求。

 

　　涉及危險化學(xué)品相關(guān)操作崗位的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過危險化學(xué)品 知識培訓(xùn)。

 

　　第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)考核制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃， 培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位相適應(yīng)。與質(zhì)量安全相關(guān)崗位的人員應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)和考核，不具備能力的不得上崗。

 

　　第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康管理制度。從業(yè)人 員上崗前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)，并應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)衛(wèi) 生制度。

 

第六章 管理制度

 

　　第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全管理制度，根據(jù)所生產(chǎn) 食品添加劑實(shí)際情況，對食品添加劑生產(chǎn)過程中的風(fēng)險因素實(shí)施 有效防控，并對各項(xiàng)制度執(zhí)行情況及時開展檢查驗(yàn)證，必要時及 時采取糾正措施。

 

　　第三十五條 建立并執(zhí)行原料、食品相關(guān)產(chǎn)品采購管理及進(jìn) 貨查驗(yàn)記錄制度。

 

　�。ㄒ唬┰�料采購管理要求

 

　　1. 采購的原料、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)、相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

 

　　2. 采購進(jìn)口食品原料、食品添加劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫 機(jī)構(gòu)依照進(jìn)出口商品相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定檢驗(yàn)合格。進(jìn)口的食品 原料、食品添加劑應(yīng)當(dāng)按照國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門的要求隨附 合格證明材料，并符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

　　3. 發(fā)酵用菌種應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定，附有檢驗(yàn)合格報告或者其 他合格證明文件等。

 

　　4. 對無法提供合格證明的原料、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托具備相應(yīng)檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢 驗(yàn)。

 

　�。ǘ�）供應(yīng)商管理要求

 

　　1. 應(yīng)當(dāng)定期對主要原料、食品相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)商進(jìn)行評價、考 核，確定合格供應(yīng)商名單。

 

　　2. 對供應(yīng)商的審核應(yīng)當(dāng)至少包括供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量安 全狀況等。

 

　�。ㄈ�）原料、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)要求

 

　　1. 應(yīng)當(dāng)制定原料、食品相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)原料、食品 相關(guān)產(chǎn)品特性、風(fēng)險因素等確定各類原料和食品相關(guān)產(chǎn)品的驗(yàn)收 要求。對原料純度明顯影響成品質(zhì)量的（如著色劑等），應(yīng)當(dāng)嚴(yán) 格控制原料中雜質(zhì)含量。

 

　　2. 應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供應(yīng)商的證明材料，對采購的原料、食品相關(guān)產(chǎn) 品進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收，逐批登記，詳細(xì)記錄供應(yīng)商及原料、食品相關(guān) 產(chǎn)品信息，保證原料、食品相關(guān)產(chǎn)品來源可追溯。

 

　　第三十六條 建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制管理制度，對食品添 加劑生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品質(zhì)量符合食品安 全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定。

 

　　（一）原料領(lǐng)用、稱量、投料管理

 

　　1. 建立并執(zhí)行原料、食品相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)用制度，保證領(lǐng)用（出 庫）品種、數(shù)量準(zhǔn)確，記錄及時完整。

 

　　2. 建立并執(zhí)行原料稱量記錄制度，保證原料種類、數(shù)量與產(chǎn)品配方要求一致。

 

　　3. 建立并執(zhí)行投料核對制度，投料前對原料名稱、數(shù)量等信 息進(jìn)行復(fù)核，加工前宜進(jìn)行感官檢驗(yàn)，必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢 驗(yàn)，并按照工藝文件規(guī)定的投料順序進(jìn)行投料。

 

　　4. 鼓勵企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)手段，加強(qiáng)投料過程精準(zhǔn)控制。

 

　�。ǘ�）食品添加劑生產(chǎn)工藝控制

 

　　1. 建立并執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程和控制制度，制定工藝文件，明 確關(guān)鍵工藝技術(shù)參數(shù)的控制和記錄要求。

 

　　（1）企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品情況，明確但不限于化學(xué)反應(yīng)、分 離、干燥、壓縮、液化、精餾、純化、粉碎、提取、發(fā)酵、酶處 理、殺菌等操作規(guī)程和過程產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求，對過程產(chǎn)品 的質(zhì)量安全情況進(jìn)行檢驗(yàn)和（或）監(jiān)控。

 

　　（2）植物性原料采摘、動物性原料捕撈和屠宰后應(yīng)當(dāng)根據(jù) 工藝需要及時進(jìn)行處理和貯存，避免腐敗變質(zhì)。

 

　�。�3）冷凍原料解凍時，應(yīng)當(dāng)控制解凍條件，防止原料腐敗 變質(zhì)。

 

　　2. 應(yīng)當(dāng)確保按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公 告規(guī)定的工藝路線組織生產(chǎn)。

 

　　（三）商品化產(chǎn)品的生產(chǎn)

 

　　商品化食品添加劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的單一品種的食品添 加劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定有商品化產(chǎn)品形式 的不得生產(chǎn)。

 

　�。ㄋ模┣鍒�

 

　　建立并執(zhí)行清場制度，每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行 清場，并對清場情況進(jìn)行驗(yàn)收，確保食品添加劑不受污染。確需 共線生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)明確清潔消毒要求，在產(chǎn)品切換時對生產(chǎn)線或 生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔，必要時應(yīng)進(jìn)行消毒，并驗(yàn)證清潔消毒效果， 確保食品添加劑不受污染。

 

　�。ㄎ澹┲旅粑镔|(zhì)管理

 

　　鼓勵企業(yè)制定并執(zhí)行致敏物質(zhì)管理制度，采取措施預(yù)防食品 添加劑生產(chǎn)過程中致敏物質(zhì)交叉污染。

 

　　第三十七條 建立并執(zhí)行清潔消毒制度。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料、產(chǎn) 品和工藝的特點(diǎn)，選擇適合的洗滌劑、消毒劑，針對生產(chǎn)設(shè)備和 環(huán)境制定并執(zhí)行清潔消毒制度，并做好相關(guān)記錄，保證生產(chǎn)場所、 設(shè)備和設(shè)施等清潔衛(wèi)生。

 

　　洗滌劑、消毒劑的配制、使用方法應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。

 

　　第三十八條 建立并執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度。應(yīng)當(dāng)包括原料檢 驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)及檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品留樣管理要求。企業(yè) 應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告對所生產(chǎn) 的食品添加劑進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售，檢 驗(yàn)記錄、產(chǎn)品留樣妥善保存。

 

　�。ㄒ唬┳孕袡z驗(yàn)。自行檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所檢項(xiàng)目相適 應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰�，每年至少對所檢項(xiàng)目進(jìn)行 1 次檢驗(yàn)?zāi)芰?驗(yàn)證。使用快速檢測方法的，應(yīng)當(dāng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對或驗(yàn)證，保證檢 測結(jié)果準(zhǔn)確。當(dāng)快速檢測方法檢測結(jié)果顯示異常時，應(yīng)當(dāng)使用食 品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行 驗(yàn)證。

 

　�。ǘ�）委托檢驗(yàn)。不能自行檢驗(yàn)的，企業(yè)可委托具有檢驗(yàn)資 質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并妥善保存檢驗(yàn)報告。

 

　�。ㄈ�）檢驗(yàn)記錄。應(yīng)當(dāng)妥善保存各項(xiàng)檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn) 報告，檢驗(yàn)記錄和報告保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個 月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。在線檢測項(xiàng)目 和自動檢驗(yàn)項(xiàng)目的記錄應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)采集和保存記錄。

 

　　（四）產(chǎn)品留樣。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存每批食品添加劑出廠 檢驗(yàn)留存樣品，產(chǎn)品留樣間應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù) 量應(yīng)當(dāng)滿足復(fù)檢要求，產(chǎn)品留樣保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì) 期，對過期的產(chǎn)品留樣進(jìn)行科學(xué)處置，如實(shí)、完整記錄留樣及 處置信息。

 

　　無法以最小銷售包裝形式留樣的產(chǎn)品，留樣方式由企業(yè)自行 確定，留樣應(yīng)當(dāng)加貼可用于追溯的標(biāo)簽。

 

　　第三十九條 建立并執(zhí)行產(chǎn)品運(yùn)輸和交付管理制度。根據(jù)產(chǎn) 品的特點(diǎn)和衛(wèi)生要求，選擇適宜的運(yùn)輸條件，明確產(chǎn)品交付相關(guān) 要求。

 

　　屬于危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、精神藥品等對運(yùn)輸和交付 有特殊要求的食品添加劑產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)部門的規(guī)定。

 

　　第四十條 建立并執(zhí)行食品安全追溯制度。如實(shí)記錄原料采 購與驗(yàn)收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗(yàn)、出廠銷售等全過程信息，實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品有效追溯。企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理設(shè)定產(chǎn)品批次，建立批生產(chǎn)記錄， 如實(shí)記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、產(chǎn)品批號、投料日期等 信息。

 

　　第四十一條 建立并執(zhí)行食品安全自查制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對食 品添加劑生產(chǎn)安全狀況進(jìn)行檢查評價，并規(guī)定自查頻次。

 

　　自查內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括原料進(jìn)貨查驗(yàn)情況、生產(chǎn)過程控制情況、 人員管理情況、檢驗(yàn)管理情況、記錄及文件管理情況等。

 

　　第四十二條 建立并執(zhí)行不合格品管理及不安全食品添加 劑產(chǎn)品召回制度。對在驗(yàn)收和生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料、半 成品和成品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取標(biāo)示、貯存和處置措施。不合格品應(yīng) 當(dāng)與合格品分開放置并明顯標(biāo)記，如實(shí)、完整記錄不合格品保存 和處理情況。

 

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的食品添加劑采取補(bǔ)救、無害化處置、銷毀 等措施，如實(shí)記錄召回和處置情況，并向所在地縣級市場監(jiān)管部 門報告。

 

　　第四十三條 建立并執(zhí)行食品添加劑標(biāo)簽和說明書管理制 度，產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的項(xiàng)目、內(nèi)容等應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識通則》（GB 29924）等規(guī)定。

 

　　食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)示食品添加劑名稱、規(guī)格、凈含 量、日期、貯存條件、生產(chǎn)者、生產(chǎn)許可證編號等信息，清晰標(biāo)示“食品添加劑”字樣。直接提供給消費(fèi)者的應(yīng)當(dāng)標(biāo)示“零售” 字樣。

 

　　食品添加劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)示使用范圍、用量和 使用方法。食品添加劑的標(biāo)簽或說明書標(biāo)識應(yīng)盡可能標(biāo)示《食品 安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品安全國 家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）和國務(wù)院衛(wèi)生行 政部門批準(zhǔn)使用的某種食品添加劑的所有使用范圍和用量，不應(yīng) 簡單標(biāo)示“按 GB 2760 規(guī)定使用”“按 GB 14880 規(guī)定使用”�？� 以在《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食 品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）和國務(wù) 院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的使用范圍和用量中選擇部分進(jìn)行標(biāo)示，并 注明“其余使用范圍和用量按 GB 2760、GB 14880 相關(guān)規(guī)定和國 務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的公告執(zhí)行”。用量可以標(biāo)示最大使用量 或小于最大使用量的推薦使用量，用量為“按照生產(chǎn)需要適量使 用”的，應(yīng)當(dāng)盡可能標(biāo)示數(shù)值型的推薦使用量。

 

　　國內(nèi)生產(chǎn)并在國內(nèi)銷售的食品添加劑，其標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng) 準(zhǔn)確標(biāo)示所執(zhí)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)編號或者國務(wù)院衛(wèi) 生行政部門相關(guān)公告文號。標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號可以只標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)的代號和順序號。

 

　　食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及 疾病預(yù)防、治療功能，不得標(biāo)示每日攝入量或食用量。

 

　　食品添加劑標(biāo)簽和說明書的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持一致。

 

　　第四十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行下列制度：

 

　�。ㄒ唬┙�立并執(zhí)行日管控、周排查、月調(diào)度工作機(jī)制。企業(yè) 應(yīng)當(dāng)結(jié)合所生產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)，制定《食品安全風(fēng)險管控清單》， 并根據(jù)《食品安全風(fēng)險管控清單》做好日管控、周排查、月調(diào)度 工作。

 

　　食品安全員開展日管控工作，食品安全總監(jiān)或者食品安全員 開展周排查工作，主要負(fù)責(zé)人開展月調(diào)度工作。

 

　�。ǘ�）建立并執(zhí)行防止生物、化學(xué)及物理污染防控管理制度。 按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31647），建立防止生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。 有微生物控制要求的產(chǎn)品，生產(chǎn)過程的微生物監(jiān)控參照《食品安 全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）附錄 A 的要求， 結(jié)合生產(chǎn)工藝及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，制定生產(chǎn)過程微生物監(jiān)控制度， 并明確微生物限量和監(jiān)測方法，確保產(chǎn)品符合相應(yīng)的食品安全國 家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī)定。應(yīng)當(dāng)建立食品安全防護(hù) 計(jì)劃，降低因故意污染、蓄意破壞等人為因素造成食品添加劑受 到生物、化學(xué)、物理污染的風(fēng)險。

 

　�。ㄈ�）建立并執(zhí)行人員衛(wèi)生控制要求。人員衛(wèi)生管理制度和 工作服管理要求應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑生產(chǎn) 通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 31647）的規(guī)定。

 

　　（四）建立并執(zhí)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施管理制度。明確生產(chǎn)、 檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施管理責(zé)任，制定設(shè)備設(shè)施使用、清潔、維護(hù)保養(yǎng)、維修等操作規(guī)程以及設(shè)備檢定或校準(zhǔn)要求，并保存相關(guān)記錄。

 

　�。ㄎ澹┙�立并執(zhí)行原料、半成品、成品、食品相關(guān)產(chǎn)品等貯 存管理制度。應(yīng)當(dāng)依據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或區(qū)域，并 有明確標(biāo)識。危險化學(xué)品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專用倉庫、罐區(qū)、儲存場所， 并符合國家有關(guān)規(guī)定。

 

　�。�六）建立并執(zhí)行記錄和文件管理制度。明確食品添加劑 生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)記錄要求，確保 記錄內(nèi)容完整真實(shí)、記錄保存期限符合相關(guān)規(guī)定。明確文件的 批準(zhǔn)、分發(fā)和使用要求，確保各相關(guān)場所使用的文件均為有效 版本。

 

　�。ㄆ撸┙�立并執(zhí)行食品安全事故處置制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法 律法規(guī)要求建立食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食 品安全防范措施的落實(shí)情況，及時消除事故隱患。

 

　　（八）建立并執(zhí)行菌種管理制度。食品添加劑生產(chǎn)過程中使 用菌種的，應(yīng)當(dāng)有嚴(yán)格的管理和操作制度，菌種保存及擴(kuò)大培養(yǎng) 應(yīng)當(dāng)做到無菌操作。

 

　�。ň牛┙�立并執(zhí)行蟲害控制制度。應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況制定預(yù)防蟲 害控制程序，采取有效措施防止蟲害侵入及孳生。

 

　�。ㄊ�）建立并執(zhí)行廢棄物存放和清除制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定廢棄物 清除頻次，必要時應(yīng)當(dāng)及時清除廢棄物，易腐敗的廢棄物應(yīng)當(dāng)盡 快清除。

 

　�。ㄊ�一）其他法律法規(guī)規(guī)定需要建立的制度。

 

第七章 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)

 

　　第四十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所申報食品添加劑品種和執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)，從同一品種、同一配方、同一工藝、同一批次的試制產(chǎn)品 中抽取具有代表性的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

 

　　第四十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生 行政部門公告公布的食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑質(zhì)量規(guī)格標(biāo) 準(zhǔn)及國家相關(guān)行政主管部門的要求提供全項(xiàng)目檢驗(yàn)合格報告。

 

第八章 生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的附加審查要求

 

　　第四十七條 生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的 配方研發(fā)能力，建立并執(zhí)行產(chǎn)品配方研發(fā)管理制度。

 

　　（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品配方研發(fā)必需的場所、設(shè)備設(shè) 施，并配備相應(yīng)的專業(yè)人員。

 

　�。ǘ�）確保用于復(fù)配的單一品種食品添加劑、食品原料及復(fù) 配后產(chǎn)品符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告規(guī) 定。

 

　　用于復(fù)配的各單一品種的食品添加劑應(yīng)當(dāng)為食品安全國家 標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告準(zhǔn)許使用的食品添加劑品種，且 具有共同的使用范圍。

 

　　用于配方的食品原料應(yīng)當(dāng)為復(fù)配食品添加劑的加工、貯 存、溶解等工藝目的而添加，且應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品安全國家 標(biāo)準(zhǔn)。在滿足工藝必要性的前提下，應(yīng)當(dāng)盡可能使用單一成分食品原料。

 

　　復(fù)配后產(chǎn)品在食品中的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)符合《食品安 全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品安全國家 標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）和國務(wù)院衛(wèi)生行政 部門公告規(guī)定。

 

　�。ㄈ�）產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)至少包括：各單一品種的食品添加劑名 稱、含量、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、功能；食品原料名稱及含量；復(fù)配后 產(chǎn)品名稱、使用范圍和用量。

 

　�。ㄋ模┙�立并執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文本管理制度，對用于復(fù)配的各單一 品種的食品添加劑、食品原料相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行有效 管理、及時更新。

 

　�。ㄎ澹┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)確保復(fù)配過程不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，提供用于復(fù) 配的各組分在復(fù)配過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不產(chǎn)生新化合物的證 明或自我聲明材料。

 

　�。�六）建立并執(zhí)行研發(fā)記錄管理制度。產(chǎn)品配方研發(fā)過程中 產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、記錄和文件應(yīng)當(dāng)妥善保管，保留完整，存檔備查。 對非自研產(chǎn)品配方，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立配方管理檔案，檔案內(nèi)容包括 配方的組成、用途、配方合理性說明、配方制定依據(jù)，存檔備查。

 

　　第四十八條 不得使用復(fù)配食品添加劑作為原料再次進(jìn)行 復(fù)配，不得使用食品用香精作為原料進(jìn)行復(fù)配。

 

　　第四十九條 建立并執(zhí)行復(fù)配食品添加劑質(zhì)量安全控制制度。

 

　　（一）有害物質(zhì)控制要求。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品配方，明確有害物質(zhì)控制要求及計(jì)算方法。

 

　�。ǘ�）致病性微生物控制要求。企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品配 方，明確致病性微生物相關(guān)指標(biāo)要求和控制要求。

 

　�。ㄈ�）投料管理要求。復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn) 品配方投料，并建立復(fù)核制度。

 

　�。ㄋ模┊a(chǎn)品混合均勻度的控制。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品混合均勻 度要求，開展混合均勻度驗(yàn)證，確定最佳混合條件，保證產(chǎn)品（最 小銷售/使用單元）混合均勻。

 

　　（五）檢驗(yàn)管理要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定 檢驗(yàn)方案，對復(fù)配食品添加劑感官要求、有害物質(zhì)、致病微生物 等進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、指定標(biāo)準(zhǔn)或 有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。

 

　　第五十條 復(fù)配食品添加劑標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī) 及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)符合以下要求：

 

　　（一）復(fù)配食品添加劑標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國 家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識通則》（GB 29924）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 復(fù)配食品添加劑通則》（GB 26687）等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 

　�。ǘ�）復(fù)配食品添加劑的名稱應(yīng)當(dāng)符合命名原則。由單一功 能且功能相同的食品添加劑品種復(fù)配而成的，應(yīng)當(dāng)按照其在終端 食品中發(fā)揮的功能命名；由功能相同的多種功能食品添加劑，或 者不同功能的食品添加劑復(fù)配而成的，可以其在終端食品中發(fā)揮 的全部功能或者主要功能命名，也可以在命名中增加終端食品類別名稱。

 

　�。ㄈ�）復(fù)配食品添加劑使用范圍和用量應(yīng)當(dāng)在《食品安全國 家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 公告批準(zhǔn)的使用范圍和用量內(nèi)選擇標(biāo)示，不得簡單標(biāo)示“按 GB 2760 規(guī)定使用”“按 GB 14880 規(guī)定使用”。復(fù)配食品添加劑使用 范圍不得超過各單一品種食品添加劑的共同使用范圍，各單一品 種食品添加劑用量占其最大使用量的比例之和不應(yīng)超過 1。

 

　�。ㄋ模┎坏檬褂脦в姓`導(dǎo)、虛假宣傳性質(zhì)的名稱。不得以復(fù) 配食品添加劑配方中某種成分含量與市場上銷售的各類食品中 的相應(yīng)成分含量進(jìn)行比較聲稱及宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

 

　�。ㄎ澹┻M(jìn)入市場銷售和餐飲環(huán)節(jié)使用的復(fù)配食品添加劑還應(yīng) 標(biāo)明各單一食品添加劑品種的含量。

 

　�。�六）復(fù)配食品添加劑的試制產(chǎn)品品種、配方原則上按照具 有相同的食品添加劑單一品種和輔料確定。在名稱、功能、工藝、 使用范圍等不發(fā)生變化的情況下，僅各組分配比不同的可以按照 同一配方抽取檢驗(yàn)。

 

第九章 生產(chǎn)食品用香精的附加審查要求

 

　　第五十一條 生產(chǎn)食品用香精的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的配方 研發(fā)能力，建立并執(zhí)行產(chǎn)品配方研發(fā)管理制度。

 

　�。ㄒ唬┥�產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品配方研發(fā)必需的場所、設(shè)備設(shè)施，并配備相應(yīng)的專業(yè)人員。

 

　�。ǘ�）確保配方符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部 門公告規(guī)定。

 

　�。ㄈ�）用于配制食品用香精的食品用香料應(yīng)當(dāng)符合《食品安 全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品安全國家 標(biāo)準(zhǔn) 食品用香料通則》（GB 29938）等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及國 務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告等規(guī)定。

 

　　（四）食品用香精輔料（溶劑及載體、其他輔料）應(yīng)當(dāng)符合 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品用香精》（GB 30616）規(guī)定；配制過程 中添加到食品用香精中的食品添加劑（著色劑、甜味劑、咖啡因 除外）不應(yīng)在最終食品中發(fā)揮功能作用；配制食品用香精使用的 食品原料應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　（五）配方研發(fā)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、文件應(yīng)當(dāng)妥善保管，保 留完整。

 

　　第五十二條 食品用熱加工香味料生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵控制參 數(shù)應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

 

　　第五十三條 食品用香精標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)符合以下要求：

 

　�。ㄒ唬┦称酚孟憔珣�(yīng)當(dāng)明確標(biāo)示“食品用香精”字樣，使用 與所標(biāo)示產(chǎn)品的香氣、香味、生產(chǎn)工藝等相適應(yīng)的名稱和型號。 不應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定不得添加食品用香料、香精 的食品名稱直接命名食品用香料、香精，不應(yīng)造成誤解或混淆。

 

　�。ǘ�）食品用香精可在食品用香精名稱前或名稱后附加相應(yīng) 的詞或短語，如液體香精、乳化香精、漿膏狀香精、拌和型固體 （粉末）香精、膠囊型固體（粉末）香精等，但應(yīng)當(dāng)在所示名稱 的同一展示版面標(biāo)示《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識通則》 （GB 29924）規(guī)定的名稱，且字號不能大于規(guī)定名稱的字樣。

 

　　（三）食品用香精中的食品用香料應(yīng)當(dāng)以“食品用香料”字 樣標(biāo)示。在食品用香精配制或加工過程中加入的食品用香精輔料 用“食品用香精輔料”字樣標(biāo)示。

 

　　（四）凡因含有食品用熱加工香味料而無法檢測相對密度和 折光指數(shù)的液體香精，其產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)示本產(chǎn)品含有食品用 熱加工香味料。

 

　　（五）應(yīng)規(guī)范標(biāo)示食品用香精使用范圍，不得超出《食品安 全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）規(guī)定范圍，使用 范圍不包括 GB 2760 規(guī)定的《不得添加食品用香料、香精的食品 名單》中的食品類別。

 

　　（六）食品用香精產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，從同一類別， 如液體香精、乳化香精、漿膏狀香精、拌和型固體（粉末）香精、 膠囊型固體（粉末）香精等試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的產(chǎn)品進(jìn) 行檢驗(yàn)。

 

第十章 附 則

 

　　第五十四條 申請生產(chǎn)屬于危險化學(xué)品、易制毒化學(xué)品和精神藥品的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)依法先行取得相關(guān)資質(zhì)。

 

　　申請生產(chǎn)食品添加劑商品化產(chǎn)品的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng) 的條件，按照單一品種食品添加劑申請生產(chǎn)許可。

 

　　不符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求的，不核發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證。

 

　　第五十五條 本《細(xì)則》由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第五十六條 本《細(xì)則》發(fā)布前，已獲得食品添加劑生產(chǎn)許 可，但不符合本《細(xì)則》有關(guān)要求的，應(yīng)當(dāng)在 2026 年 12 月 31 日之前完成整改，經(jīng)許可部門現(xiàn)場核查通過后，方可進(jìn)行生產(chǎn)。

 

　　第五十七條 本《細(xì)則》自發(fā)布之日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān) 督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（2010 版）》同時廢止。

 

附件：

 

　　1. 單一品種的食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

 

　　2. 復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

 

　　3. 食品用香精生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表