2026年1月6日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》，征求意見(jiàn)截止至2026年2月5日。

 

　　這是該細(xì)則自2010年發(fā)布以后，繼2018年、2021年后的第三次征求意見(jiàn)，此次修訂變化較大，將名稱(chēng)由《企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則》修改為《乳制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，同時(shí)系統(tǒng)優(yōu)化整體結(jié)構(gòu)，調(diào)整為八章六十條，主要涵蓋總則、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告和附則等章節(jié)，層次更清晰。

 

　　下面食品伙伴網(wǎng)將對(duì)此次征求意見(jiàn)稿相對(duì)于2010版細(xì)則的主要變化進(jìn)行解讀，供行業(yè)參考。

 

第一章 調(diào)整細(xì)化乳制品類(lèi)別

 

　　意見(jiàn)稿調(diào)整產(chǎn)品類(lèi)別與明細(xì)，細(xì)化具體要求，由原來(lái)的液體乳、乳粉、其他乳制品3個(gè)類(lèi)別調(diào)整細(xì)化為液體乳、發(fā)酵乳、乳粉、濃縮乳制品、乳脂制品、干酪及其制品、乳清及其制品、特色畜種乳制品、地方特色乳制品、嬰幼兒配方乳粉用基粉和其他乳制品等11類(lèi)許可類(lèi)別，通過(guò)明確、細(xì)化許可類(lèi)別及產(chǎn)品明細(xì)，提高《細(xì)則》的實(shí)際操作性。主要修訂如下：

 

　�。�1）將發(fā)酵乳從液體乳大類(lèi)中獨(dú)立，細(xì)分為發(fā)酵乳和風(fēng)味發(fā)酵乳；

 

　�。�2）對(duì)產(chǎn)品類(lèi)別進(jìn)行全面擴(kuò)充，液體乳新增高溫殺菌乳分類(lèi)，將滅菌乳細(xì)分為超高溫滅菌乳與保持滅菌乳；

 

　�。�3）新增了濃縮乳制品、乳脂制品、干酪及其制品、乳清制品、特色畜種乳制品、地方特色乳制品、嬰幼兒乳粉用基粉等新興品類(lèi)；

 

　�。�4）其他乳制品類(lèi)別中增加奶片、初乳、初乳粉、酪蛋白、牛乳蛋白、乳糖、膜分離乳和調(diào)制膜分離乳、加油（高油）乳清粉。

 

　　此外，征求意見(jiàn)稿還明確禁止以“分裝”形式申請(qǐng)乳制品的生產(chǎn)許可，并細(xì)化了“分裝”的判定標(biāo)準(zhǔn)。

 

第二章 細(xì)化生產(chǎn)場(chǎng)所要求

 

　　意見(jiàn)稿細(xì)化了對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的具體要求，明確選址、廠區(qū)、廠房和車(chē)間、庫(kù)房要求應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）。

 

　　新增乳制品常規(guī)生產(chǎn)場(chǎng)所具體要求；

 

　　對(duì)11類(lèi)乳制品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)進(jìn)行劃分，明確各作業(yè)區(qū)所對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)工藝，提升了細(xì)則的實(shí)操性。

 

　　新增生產(chǎn)作業(yè)區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室與監(jiān)控設(shè)備要求，明確其設(shè)置區(qū)域應(yīng)布局合理；

 

　　新增倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所要求，與GB14881要求一致；

 

　　明確企業(yè)應(yīng)設(shè)置物料、產(chǎn)品的接收與發(fā)放區(qū)域，且接收區(qū)應(yīng)能保證物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。

 

　　可見(jiàn)，生產(chǎn)場(chǎng)所的修改更能確保物料和產(chǎn)品在靜態(tài)存儲(chǔ)與動(dòng)態(tài)流轉(zhuǎn)全流程的安全。

 

第三章 設(shè)備設(shè)施要求更加清晰

 

　　意見(jiàn)稿將各乳制品類(lèi)別的基本生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施分為產(chǎn)品類(lèi)別名稱(chēng)、設(shè)備設(shè)施類(lèi)別、設(shè)備設(shè)施名稱(chēng)三部分，整體細(xì)化了乳制品基本生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施要求，明確上述11類(lèi)乳制品分別對(duì)應(yīng)的設(shè)備類(lèi)別及設(shè)備名稱(chēng)。主要變化如下：

 

　�。�1）細(xì)化液體乳和發(fā)酵乳部分設(shè)備要求，新增收乳設(shè)備、配料設(shè)備（需要時(shí)）的相關(guān)內(nèi)容，明確凈乳設(shè)備、均質(zhì)機(jī)性能要求，即不小于5t/h，明確生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)對(duì)殺菌滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證。

 

　�。�2）乳粉生產(chǎn)增加內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備設(shè)施、異物探測(cè)設(shè)備類(lèi)別，增加調(diào)制乳粉（干濕復(fù)合工藝）設(shè)備要求，即應(yīng)具備濕法工藝除成品包裝外的全部生產(chǎn)設(shè)備和干法工藝必需的生產(chǎn)設(shè)備，其中混合設(shè)備加工能力1t/h或以上。

 

　　（3）細(xì)化濃縮乳制品、乳脂制品、再制干酪和干酪制品的設(shè)備類(lèi)別。增加乳清制品、特色畜種乳制品、地方特色乳制品、嬰幼兒配方乳粉用基粉、其他乳制品（奶片、初乳、酪蛋白、牛乳蛋白、乳糖等）設(shè)備要求。

 

　�。�4）意見(jiàn)稿明確原料要求，規(guī)定原料乳入廠時(shí)溫度應(yīng)不超過(guò)6℃，入廠后原料乳貯藏溫度不超過(guò)7℃。

 

　�。�5）增加了供水設(shè)施、排水設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、廢棄物處理措施、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、照明設(shè)施等相關(guān)要求，與《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）中設(shè)備設(shè)施要求相對(duì)應(yīng)。

 

第四章 設(shè)備布局與工藝流程更具實(shí)操性

 

　　對(duì)于乳制品生產(chǎn)設(shè)備布局，意見(jiàn)稿明確生產(chǎn)設(shè)備的配備、布局、安裝和維護(hù)需要符合工藝需要；

 

　　明確停用設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，其清潔、消毒應(yīng)符合相應(yīng)生產(chǎn)作業(yè)區(qū)的管理要求。

 

　　對(duì)于生產(chǎn)工藝流程，明確其應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)需要合理布局且可以識(shí)別、確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別，對(duì)工藝流程進(jìn)行細(xì)化與補(bǔ)充，要求更加明確和清晰。具體變化如下：

 

　�。�1）修改并細(xì)化現(xiàn)行細(xì)則中各類(lèi)別乳制品的工藝流程，如巴氏殺菌乳、調(diào)制乳、發(fā)酵乳、乳粉等，增加高溫殺菌乳、超高溫滅菌乳、保持滅菌乳的具體流程。

 

　�。�2）增加乳清制品、特色畜種乳制品、地方特色乳制品、嬰幼兒配方乳粉用基粉、其他乳制品（奶片、初乳、酪蛋白、牛乳蛋白、乳糖、膜分離乳和調(diào)制膜分離乳、加油（高油）乳清粉）工藝要求。

 

　�。�3）新增注解，明確非脫鹽乳清粉不包括酸法酪蛋白獲得的非脫鹽乳清粉；

 

　　工藝可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行合理調(diào)整，并提交合理性說(shuō)明；

 

　　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以乳制品為主要原料開(kāi)始生產(chǎn)產(chǎn)品的應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。

 

第五章 人員管理更加嚴(yán)格

 

　　人員管理要求顯著細(xì)化與提升。

 

　　征求意見(jiàn)稿將食品安全管理責(zé)任落實(shí)到具體崗位（企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員），并明確了相應(yīng)的資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)等要求；

 

　　同時(shí)統(tǒng)一并提高了技術(shù)及檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)門(mén)檻，強(qiáng)化了人員健康與培訓(xùn)的系統(tǒng)管理，體現(xiàn)了從“資格符合”到“能力勝任”的監(jiān)管導(dǎo)向。主要變化如下：

 

　�。�1）明確食品安全管理人員要求。

 

　　意見(jiàn)稿新增對(duì)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員的資格要求，強(qiáng)調(diào)其培訓(xùn)考核、學(xué)歷及從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；

 

　　調(diào)整食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)，將“相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷”調(diào)整為“專(zhuān)科及以上學(xué)歷或至少1年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)”。

 

　�。�2）強(qiáng)化檢驗(yàn)人員資質(zhì)管理。

 

　　新增檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人須具有專(zhuān)科及以上學(xué)歷且至少3年相關(guān)工作經(jīng)歷；

 

　　調(diào)整檢驗(yàn)人員學(xué)歷要求為“專(zhuān)科及以上或至少1年食品檢測(cè)經(jīng)歷”，并將“三聚氰胺獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Α睌U(kuò)展為“所有自行檢驗(yàn)項(xiàng)目至少2人具備獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Α薄?/div>