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食品企業(yè)委托生產需依據(jù)《食品委托生產監(jiān)督管理辦法》（2025 年 12 月 12 日國家市場監(jiān)督管理總局令第 113 號，2026 年 12 月 1 日起施行），以 “委托方負總責、受托方對生產行為負責” 為核心，通過全流程風險管理與合規(guī)管控，保障食品安全。
一、核心法規(guī)要點與責任
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主體 |
核心要求 |
責任界定 |
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委托方 |
需取得食品生產經營許可或僅銷售預包裝食品備案，具備監(jiān)督能力，不得拆分需完整工藝的生產環(huán)節(jié)，對食品安全負總責。 |
對委托生產食品的安全承擔主體責任，不得通過合同免責，監(jiān)督受托方生產行為 |
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受托方 |
需取得對應食品生產許可，在許可范圍內生產，具備生產與保障能力，接受委托方監(jiān)督 |
對生產行為負責，拒絕委托方違法要求，承擔生產環(huán)節(jié)合規(guī)責任 |
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雙方共性 |
合同訂立后 10 個工作日內分別向屬地縣級市場監(jiān)管部門報告，變更或終止也需 10 日內報告； 相互查驗資質并記錄，保存期限至最后批次產品保質期滿后 6 個月（無保質期則為生產日期后 2 年） |
按《食品生產經營企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》建立制度、配備人員，共同承擔食品安全協(xié)同責任 |
二、全流程風險管理體系
（一）事前風險防控（受托方選擇與合同合規(guī)）
1.受托方準入評估
資質審核：核查食品生產許可證（類別、品種明細匹配）、生產能力、檢驗能力、食品安全管理體系（如 HACCP、ISO22000）有效性，近 3 年監(jiān)督抽檢與處罰記錄。
現(xiàn)場審核：重點檢查生產環(huán)境、設備設施、人員資質、原料控制、過程管控、檢驗留樣等，形成審核報告，不合格項限期整改并復核。
案例警示：某委托方因未核查受托方超許可范圍生產，導致產品不合格，被處罰款并召回，委托方承擔主要責任。
2.委托合同合規(guī)化
必備條款：明確食品名稱、品種、執(zhí)行標準；原料采購與提供方式；委托方監(jiān)督內容、頻次、方式；檢驗留樣要求；事故處置與召回流程；雙方責任（不得免責）。
合同模板要點：包含《食品安全總監(jiān)職責》《食品安全員守則》，約定監(jiān)督機制（如每月現(xiàn)場檢查、每批次檢驗報告審核），明確違約責任與賠償條款。
3.監(jiān)管報告合規(guī)
提交材料：委托生產合同復印件、雙方資質證明、委托生產食品明細、監(jiān)督方案等，確保報告信息真實完整，留存報告回執(zhí)。
�。ǘ┦轮酗L險控制（生產過程與質量管控）
4.原料與供應鏈管控
委托方提供原料：需驗收合格并留樣，記錄來源、批次、檢驗報告；受托方采購原料：委托方需審核供應商資質，監(jiān)督進貨查驗與記錄，確保符合食品安全標準。
風險點：原料摻雜摻假、農殘 / 重金屬超標；防控措施：建立合格供應商名錄，定期飛檢，每批次索證索票并檢驗。
5.生產過程監(jiān)督
委托方監(jiān)督方式：駐廠監(jiān)管、定期巡查、遠程視頻監(jiān)控、檢驗復核；關鍵控制點（CCP）需雙方確認，如殺菌溫度、時間、添加劑用量等，記錄異常情況并整改追蹤。
受托方執(zhí)行要求：嚴格按工藝文件生產，不得擅自變更參數(shù)；落實人員健康管理、清潔消毒、交叉污染防控等制度，留存生產記錄（如批生產記錄、關鍵控制點記錄）。
6.檢驗與留樣管理
受托方：每批次出廠檢驗，保存報告與留樣（留樣量滿足復檢需求，保存至保質期后 6 個月）。
委托方：查驗出廠檢驗報告，按比例抽檢（如每 10 批次抽 1 批），發(fā)現(xiàn)不合格立即啟動召回與追溯程序。
�。ㄈ┦潞箫L險處置（召回、追溯與應急）
1.召回與追溯機制
建立產品追溯體系，記錄原料批次、生產批次、銷售流向，確保召回可追溯；發(fā)現(xiàn)不合格或安全隱患時，委托方牽頭召回，受托方配合提供生產數(shù)據(jù)與庫存信息。
2.應急響應
制定食品安全事故應急預案，明確雙方職責與處置流程；發(fā)生事故時，2 小時內報告監(jiān)管部門，開展原因調查、風險評估、輿情應對，降低影響。
3.持續(xù)改進
定期開展食品安全自查（每月至少 1 次），涵蓋資質、合同、原料、生產、檢驗、追溯等環(huán)節(jié)；對自查與監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題，制定整改計劃，驗證整改效果，形成閉環(huán)管理。
三、合規(guī)生產關鍵清單
1.資質與報告合規(guī)
委托方：許可 / 備案在有效期，監(jiān)督能力證明文件齊全（如食品安全管理人員資質、監(jiān)督方案）。
受托方：生產許可有效，許可范圍覆蓋委托品種，不得超產能生產。
報告：合同訂立 / 變更 / 終止后 10 日內完成監(jiān)管報告，留存回執(zhí)與報告材料。
2.標簽標識合規(guī)
產品標簽需清晰標注委托方與受托方名稱、地址、聯(lián)系方式，委托方為生產者（法律意義上），不得隱瞞委托關系。
案例：某企業(yè)因標簽未標注受托方信息，被認定為標簽不合格，面臨行政處罰并整改。
3.禁止性事項
委托方不得慫恿、強制受托方違法生產（如超范圍、添加非食用物質），受托方有權拒絕并停止生產。
不得通過商標許可、特許經營等方式規(guī)避委托生產監(jiān)管與責任。
四、實用模板與保障
1.實用模板
受托方準入審核表（含資質、現(xiàn)場、檢驗能力評分項）。
委托生產合同模板（含食品安全核心條款）。
監(jiān)管報告材料清單與填寫指南。
食品安全自查表（覆蓋全流程關鍵控制點）。
產品召回通知書與追溯記錄表。
2.體系保障
組織保障：委托方設立食品安全總監(jiān) / 員，負責監(jiān)督與合規(guī)管理；受托方明確生產、檢驗、質量負責人職責。
培訓保障：定期開展法規(guī)、標準、操作規(guī)范培訓，考核上崗，留存培訓記錄。
信息化保障：采用 ERP、MES 系統(tǒng)實現(xiàn)原料、生產、檢驗、銷售全流程追溯，提升管理效率與準確性。
五、常見風險與應對措施
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風險類型 |
具體表現(xiàn) |
應對措施 |
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資質風險 |
受托方超許可范圍生產、委托方無備案 / 許可 |
事前嚴格審核，事中定期復核資質，發(fā)現(xiàn)問題立即終止委托并報告監(jiān)管部門 |
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合同風險 |
條款缺失關鍵內容、存在免責約定 |
使用合規(guī)模板，法務與食安人員雙重審核，明確雙方責任 |
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生產風險 |
工藝參數(shù)偏離、原料不合格、交叉污染 |
強化現(xiàn)場監(jiān)督，關鍵控制點實時監(jiān)控，原料批批檢驗 |
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標簽風險 |
未標注雙方信息、委托關系隱瞞 |
標簽設計前合規(guī)審查，出廠前抽查標簽符合性 |
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監(jiān)管風險 |
未按時報告、報告信息虛假 |
建立報告臺賬，專人負責，確保信息真實，留存證據(jù) |
通過以上體系化的風險管理與合規(guī)操作，食品企業(yè)可有效降低委托生產中的安全與合規(guī)風險，落實主體責任，保障產品質量安全。
