1、目的
本規(guī)范規(guī)定了產(chǎn)品的加工環(huán)境、設(shè)備、人員等的衛(wèi)生條件,確保生產(chǎn)出符合我司標(biāo)準(zhǔn)的飲料。
2、適用范圍
適用對產(chǎn)品的衛(wèi)生控制。
3、職責(zé)
3.1生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、儲運部等部門負責(zé)按照本作業(yè)指導(dǎo)書操作;
3.2質(zhì)檢部負責(zé)按照作業(yè)指導(dǎo)書要求進行監(jiān)控和跟進制定糾正措施;
3.3質(zhì)檢部負責(zé)對以上操作過程進行監(jiān)督,并負責(zé)跟進糾正措施的驗證。
4、內(nèi)容及要求
4.1人員
4.1.1健康檢查:
生產(chǎn)檢驗人員新入廠前必須接受健康檢查,并且每年至少需進行一次體檢,必要時進行臨時檢查,合格后,持防疫部門頒發(fā)的“健康證”方可上崗;
員工健康證由辦公室匯總并制作成花名冊,杜絕員工健康證過期。
4.1.2個人衛(wèi)生
4.1.2.1生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗人員須經(jīng)過各自歸屬部門或人事部統(tǒng)一培訓(xùn)并考核合格后方可上崗;
4.1.2.2生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗人員要保持個人衛(wèi)生清潔,不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間,工作時不得戴首飾、項鏈、手表等,不得化妝,不得在車間內(nèi)吃零食、嚼口香糖、喝飲料和吸煙等,進入車間前須穿戴整齊工作衣、帽、鞋,應(yīng)當(dāng)及時清洗;
4.1.2.3不準(zhǔn)穿工作服、帽、鞋進入廁所或食堂等容易形成交叉污染的場所;
4.1.2.4各工序工作人員堅守工作崗位,做好本職工作,不準(zhǔn)私自換工序,且不得隨意竄崗;
4.1.2.5灌注工序工作人員:與產(chǎn)品接觸人員應(yīng)不少于1次/小時用75%酒精對手進行噴霧消毒,其它人員在有污染隱患的時候須重新按照4.1.2.6的規(guī)定重新對手進行清洗消毒。
4.1.2.6入調(diào)配、灌注區(qū)域:清水洗手→洗手液→干手再用75%酒精噴(或用消毒液浸泡→洗手→干手);進入除調(diào)配、灌注外的生產(chǎn)區(qū)域:清水洗手→洗手液→干手再用75%酒精噴。
4.1.2.7進入車間的其他人員(包括參觀人員)均應(yīng)遵守本規(guī)范的規(guī)定。
4.2廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求
4.2.1廠區(qū)不得建立在易于遭受有害、有毒物品污染的區(qū)域,廠區(qū)周圍保持清潔。
4.2.2廠區(qū)及鄰近道路應(yīng)鋪設(shè)水泥,防止灰塵造成污染。廠區(qū)要有綠化,路面平坦,無積水。
4.2.3生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)要分開。
4.2.4廠區(qū)內(nèi)水溝保持清潔、暢通。
4.2.5廠區(qū)衛(wèi)生間應(yīng)有沖水、洗手設(shè)備,不滋生蚊蠅、不散發(fā)臭氣,保持清潔。墻壁材料淺色、平滑、不透水、耐腐蝕。
4.2.6車間四周不得堆放垃圾、雜物,15米內(nèi)不得存放有毒有害物質(zhì)。
4.2.7生產(chǎn)用水、生活用水、廢水系統(tǒng)應(yīng)合理設(shè)計走向,嚴(yán)禁存在交叉污染的現(xiàn)象。
4.2.8廠區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)計捕鼠網(wǎng)絡(luò)圖,并按照此圖設(shè)置捕鼠器,定期進行滅鼠,防止老鼠對原輔材料及產(chǎn)品的污染。
4.2.9衛(wèi)生清潔工每天打掃廠區(qū),不少于每天上、下午兩次清洗和消毒廠區(qū)衛(wèi)生間,保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。
4.2.10工作結(jié)束,現(xiàn)場要清理干凈,不得有廢料、廢件等廢棄物。
4.3廠房、車間及設(shè)施衛(wèi)生要求:
4.3.1廠房及車間應(yīng)按照工藝流程需要及衛(wèi)生質(zhì)量要求有序的配置。
4.3.2廠房必須結(jié)構(gòu)合理、堅固、完善,同時便于清洗、消毒和維護保養(yǎng)。
4.3.3生產(chǎn)加工和儲存場所配置及使用面積應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品品種數(shù)量相適應(yīng)。
4.3.4灌注車間地面要使用無毒、防滑、耐腐蝕、不透水的建筑材料。地面平坦無積水、無裂縫,易于清洗消毒。
4.3.5車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處應(yīng)安裝防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施,并且保持排水通暢。
4.3.6注車間墻壁和天花板要使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。
4.3.7車間的門、窗應(yīng)嚴(yán)密,使用不變形,耐腐蝕、易清洗的材料建筑。門窗及其它進出料口等必須有嚴(yán)密的防蠅、蟲設(shè)施。窗口必須安裝易于清洗、更換的紗窗。
4.3.8生產(chǎn)車間應(yīng)光線充足、通風(fēng)良好,作業(yè)區(qū)上方的照明設(shè)施應(yīng)使用安全型防護設(shè)施,車間檢查區(qū)燈光必須≥540LUX,一般照明燈光必須≥220LUX。
4.3.9車間入口和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)攸c,應(yīng)設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒設(shè)備,配備有清潔劑和消毒液,水龍頭為非手動開關(guān)。車間總?cè)肟谔、灌注間入口處應(yīng)設(shè)置鞋消毒池,其深度以完全浸泡鞋底為原則,消毒水的有效氯濃度需保持在200~300ppm之間。
4.3.10使用部門負責(zé)及時補充或更換消毒液,確保消毒液濃度符合要求。
4.3.11質(zhì)檢部負責(zé)檢測消毒液的有效濃度,并作檢測記錄。
4.3.12生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)有與車間相連的更衣室,室內(nèi)通風(fēng)良好、衛(wèi)生清潔,有足夠數(shù)量的更衣柜。
4.3.13生產(chǎn)車間環(huán)境及設(shè)備衛(wèi)生應(yīng)落實責(zé)任到人,保持清潔衛(wèi)生。車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。
4.4原輔材料衛(wèi)生要求:
4.4.1采購部負責(zé)組織對原輔材料供應(yīng)商的調(diào)查,并經(jīng)相關(guān)部門評估合格后,方能正常供貨。
4.4.2質(zhì)檢部嚴(yán)格按照相應(yīng)原輔材料驗收規(guī)范對其進行驗收和處理。
4.4.3使用部門使用時,發(fā)現(xiàn)原輔材料質(zhì)量異常時,應(yīng)立即停止使用,并及時保持信息反饋,待質(zhì)量部門處理。
4.4.4所有的原輔料和內(nèi)包裝材料進入生產(chǎn)區(qū)前,必須對其外包裝進行適當(dāng)?shù)奶幚,防止相關(guān)雜質(zhì)或污染物對產(chǎn)品形成污染;
4.4.5生產(chǎn)使用水必須符合國家GB5749——《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定;每年至少兩次對生產(chǎn)用水進行公共衛(wèi)生防疫衛(wèi)生檢測,保存記錄。
4.4.6對生產(chǎn)車間各出水口進行編號,質(zhì)量檢驗部門定期抽查一定數(shù)量的出水口水樣進行日常檢測,防止交叉污染。
4.4.7生產(chǎn)使用水必須經(jīng)過一定處理,并符合我司工藝水標(biāo)準(zhǔn)要求。
4.5生產(chǎn)加工衛(wèi)生要求:
4.5.1生產(chǎn)加工過程按照受控的工藝操作文件執(zhí)行。
4.5.2超過質(zhì)量有效期的,或發(fā)現(xiàn)有問題的原輔材料,不得使用。
4.5.3生產(chǎn)過程的不合格品必須單獨存放在指定區(qū)域,并按相應(yīng)規(guī)定處理,或集中處理。
4.5.4生產(chǎn)車間的廢料應(yīng)存放在專用容器內(nèi)。
4.5.5在設(shè)置檢驗點的工序,下道工序必須只接受經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品。
4.5.6場環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面無料痕、無污物、無積水、無粉塵、無雜物、無長流水,地溝通暢無堵塞。
4.5.7所有門窗、桌椅、天花板、應(yīng)清潔,無灰塵、蜘蛛網(wǎng)等。
4.5.8各種用品、用具、物料、器材堆放整齊有序,標(biāo)識清楚,保管得當(dāng)。
4.5.9各臺設(shè)備(管道)應(yīng)做到無灰塵、無污物。
4.5.10各種防護器材衛(wèi)生清潔,應(yīng)無灰塵、無污物。
4.5.11車間內(nèi)禁止吸煙,吸煙應(yīng)到指定區(qū)域。
4.5.12機修間工具、備件、配料存放在指定地點,有明確材料標(biāo)識。
4.5.13各種器材應(yīng)定點存放整齊,不得隨意改變存放地點。
4.5.14物品、原料、成品及半成品,要分類堆放到指定場地,并有明確標(biāo)志。
4.5.15各臺設(shè)備(管道)應(yīng)保持安全附件完好,無跑、冒、滴、漏。
4.5.16修設(shè)備(管道)后,檢修現(xiàn)場應(yīng)做到工完料凈場地清。
4.5.17安全通道通暢,生產(chǎn)區(qū)道路清潔。
4.5.18按照相應(yīng)文件規(guī)范定期對管道、容器、設(shè)備進行CIP清洗、消毒。
4.5.19生產(chǎn)期間,所有進入生產(chǎn)車間的人員必須經(jīng)車間總出入口出入,其它崗位不得由水處理車間、倉庫等其它地方直接進入生產(chǎn)車間;
4.5.20生產(chǎn)期間,所有物料都需由專用的物流通道進入生產(chǎn)區(qū)域,不得從其它區(qū)域進入生產(chǎn)車間。
4.5.21空罐須由專用輸送帶輸送至生產(chǎn)車間灌注間。
4.5.22不同區(qū)域使用的工器具、清潔工具及其它物品應(yīng)分開存放,并做好相應(yīng)的標(biāo)識,避免形成交叉污染;
4.5.23灌注間應(yīng)維持一定的清潔程度,質(zhì)檢部每周不少于一次對灌注間進行空氣落菌試驗(直徑為9cm的培養(yǎng)皿,放置5min,菌落總數(shù)小于等于50個)。
4.6存、運輸衛(wèi)生要求:
4.6.1倉庫必須統(tǒng)一科學(xué)規(guī)劃,根據(jù)庫存、生產(chǎn)狀況適時進行成品的移庫和接收工作。
4.6.2倉庫要保持整潔、衛(wèi)生、干燥、通風(fēng),并有防潮、防霉、防盜、防蟲、防鼠措施,定期清除蜘蛛網(wǎng)、灰塵、巡查庫房狀況,并及時維修。
4.6.3所有物資必須堆放整齊,按類堆放,物資之間、物資與墻壁之羊有合理的堆放距離。
4.6.4按批次、批號擺放,不混、不亂,抽出某批產(chǎn)品互不影響。
4.6.5庫內(nèi)地面清掃時,用拖布拖地,不能有粉塵落在產(chǎn)品上。
4.6.6輔材料、半成品、成品堆放高度以產(chǎn)品無損壞隱患(其中成品靜態(tài)的堆放高度不超過30層、動態(tài)的高度不超過23層),且無安全隱患為原則。
4.6.7所有庫存物料必須根據(jù)物資狀態(tài)進行待檢品、合格品、不合格品及必須的追溯信息標(biāo)識。
4.6.8所有庫存物資必須遵循先進先出原則。
4.6.9運輸工具必須備有防塵、防雨設(shè)施、防日曬。
4.6.10運輸工具運輸前需進行必要的清潔消毒,并保證運輸過程中不受污染。
4.6.11運輸與食品直接接觸或間接接觸的原輔材料或成品時,不得與有毒有害物品混裝。
4.6.12裝卸以產(chǎn)品平整、整齊、不側(cè)放等,且產(chǎn)品無損壞隱患為原則。
4.7有毒有害物品控制要求:
4.7.1使用部門根據(jù)工作需要提出采購計劃,經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,才能實施采購。
4.7.2質(zhì)檢部對有毒有害物品供應(yīng)商提供的相關(guān)驗證材料進行確認(rèn),合格后對產(chǎn)品標(biāo)識、外觀核對,必要時進行相關(guān)理化指標(biāo)的檢測;
4.7.3有毒有害物品應(yīng)存放于指定的遠離生產(chǎn)設(shè)備、工具和其它與食品接觸的地方,用加鎖的柜子或相應(yīng)單獨場所儲存,加以明顯的追溯及檢驗標(biāo)識,并由專人負責(zé),做好儲存臺帳。
4.7.4領(lǐng)取有毒有害物品,必須填寫相應(yīng)的記錄表格,并經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)人審批后,方可領(lǐng)出。
4.7.5使用人必須記錄有毒有害物品的使用情況,并以用多少領(lǐng)多少為原則。
4.7.6須建立有毒有害物品一覽表,超出一覽表中規(guī)定的有毒有害物品申請,必須經(jīng)質(zhì)檢部評估合格后,才能使用。
4.8衛(wèi)生管理要求
4.8.1檢驗員上崗前必須經(jīng)過各自歸屬部門培訓(xùn)并考核合格,掌握檢驗工作的技能和要求,對生產(chǎn)過程所用的檢驗方法、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、HACCP計劃、SSOP、GMP等內(nèi)容具有勝任本職工作的能力。
4.8.2檢驗儀器及工具
4.8.2.1具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗實驗室,擁有分光光度計、電導(dǎo)率儀、電子天平、規(guī)定精度內(nèi)的測量儀、超凈工作臺等先進的檢驗儀品和設(shè)備。
4.8.2.2必須按有關(guān)規(guī)定對檢驗用儀器進行定期檢定和校正,如有故障須及時維修。
4.8.3衛(wèi)生管理
4.8.3.1各崗位責(zé)任人嚴(yán)格按照要求進行本崗位的衛(wèi)生操作、保持及維護。
4.8.3.2每天各班組管理人員對各自區(qū)域的衛(wèi)生執(zhí)行情況進行檢查。
4.8.3.3質(zhì)檢部隨時對相應(yīng)責(zé)任區(qū)域的衛(wèi)生操作、保持及維護情況進行監(jiān)督,并及時糾正。
4.8.3.4質(zhì)檢部組織生產(chǎn)、倉庫等部門的衛(wèi)生管理人員,至少每周進行一次衛(wèi)生檢查。
4.9記錄管理
以上所有的衛(wèi)生檢查、維護及監(jiān)督須有相應(yīng)記錄、并存檔備案,而且所有記錄必須真實、準(zhǔn)確、并且有可追溯性,保存期不少于2.5年。
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