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1. 目的
為建立并維護(hù)一個及時、有效、有序的產(chǎn)品召回機(jī)制，確保在任何時候發(fā)現(xiàn)公司產(chǎn)品存在食品安全隱患時，能迅速、徹底地從市場和各流通環(huán)節(jié)中收回，以最大限度地消除風(fēng)險、保護(hù)消費者健康，維護(hù)公司聲譽，并符合國家法律法規(guī)的要求。
2. 范圍
本程序適用于本公司生產(chǎn)的所有終產(chǎn)品，因任何可能存在的非預(yù)期安全危害（如生物性、化學(xué)性、物理性污染或過敏原標(biāo)識錯誤等）而需要從市場或流通鏈中收回的情況，包括實際召回和模擬召回。
3. 職責(zé)
總經(jīng)理：
負(fù)責(zé)批準(zhǔn)啟動最終的產(chǎn)品召回決定（特別是二級及以上召回）。
為召回行動提供必要的資源保障。
食品安全小組/召回領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長：質(zhì)量負(fù)責(zé)人
成員：生產(chǎn)、銷售、采購、物流、行政（公關(guān)/客服）等部門負(fù)責(zé)人。
負(fù)責(zé)評估產(chǎn)品危害、決定召回級別、制定召回計劃、協(xié)調(diào)各部門行動、監(jiān)督召回全過程。
質(zhì)量部（牽頭部門）：
負(fù)責(zé)接收和評估產(chǎn)品安全問題的信息。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品追溯調(diào)查、留樣檢測與評估。
負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門的溝通和報告。
負(fù)責(zé)召回有效性評估和糾正預(yù)防措施的跟蹤。
銷售部/市場部：
負(fù)責(zé)提供完整、準(zhǔn)確的產(chǎn)品分銷記錄。
負(fù)責(zé)通知所有受影響的客戶（經(jīng)銷商、零售商），并指導(dǎo)其下架和封存產(chǎn)品。
協(xié)助處理與客戶的財務(wù)事宜。
物流/倉庫：
負(fù)責(zé)隔離公司庫存中的相關(guān)產(chǎn)品。
負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的接收、清點、隔離和保管，并最終配合完成銷毀處理。
行政/客服部：
負(fù)責(zé)設(shè)立和管理召回?zé)峋�，處理消費者和媒體的問詢。
負(fù)責(zé)起草對外公告，并在授權(quán)后發(fā)布。
生產(chǎn)部/采購部：
協(xié)助進(jìn)行原因調(diào)查，提供相關(guān)的生產(chǎn)、采購記錄。
負(fù)責(zé)執(zhí)行與生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)的糾正與預(yù)防措施。
4. 工作程序
4.1 召回分級
根據(jù)危害的嚴(yán)重程度，將召回分為三個級別：
一級召回： 情況嚴(yán)重，食用后已經(jīng)或可能導(dǎo)致嚴(yán)重的健康損害或死亡。
二級召回： 情況較嚴(yán)重，食用后可能對健康造成可逆的、暫時的危害。
三級召回： 情況較輕，食用后一般不會對健康造成危害，但存在標(biāo)簽瑕疵、不符合標(biāo)準(zhǔn)等問題。
4.2 啟動召回的信號
出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)立即啟動召回評估程序：
政府監(jiān)管部門（市場監(jiān)督管理局等）的正式通知。
第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的不合格報告。
消費者投訴集中反映同一食品安全問題。
公司內(nèi)部自查（如留樣檢測、生產(chǎn)過程監(jiān)控）發(fā)現(xiàn)重大安全隱患。
上游供應(yīng)商通知其原料存在安全風(fēng)險。
媒體曝光并經(jīng)核實屬實。
4.3 召回流程
步驟一：信息接收與初步評估
任何部門或個人收到可能導(dǎo)致召回的信息后，必須在15分鐘內(nèi)報告給質(zhì)量部負(fù)責(zé)人。
質(zhì)量部負(fù)責(zé)人立即召集食品安全小組成員進(jìn)行緊急會議。
會議內(nèi)容：確認(rèn)信息的真實性、評估危害的嚴(yán)重性和波及范圍、啟動追溯系統(tǒng)。
步驟二：產(chǎn)品追溯與調(diào)查
追溯要求： 必須在2小時內(nèi)完成對問題產(chǎn)品的正向和反向追溯。
正向追溯： 從問題批次出發(fā)，查明“生產(chǎn)了多少 → 發(fā)出了多少 → 發(fā)給了誰”。
反向追溯： 從問題產(chǎn)品出發(fā)，查明“用了什么原料 → 誰供應(yīng)的 → 在哪條線生產(chǎn) → 何時生產(chǎn)”。
質(zhì)量部核查留樣，必要時送檢。
確定受影響產(chǎn)品的準(zhǔn)確信息：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次/生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、數(shù)量。
步驟三：風(fēng)險評估與召回決策
食品安全小組根據(jù)追溯和調(diào)查結(jié)果，進(jìn)行風(fēng)險評估，確定召回級別。
形成《召回建議報告》，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。
一旦批準(zhǔn)，立即正式啟動召回。
步驟四：召回實施
通知相關(guān)方（啟動后1小時內(nèi)開始）：
監(jiān)管部門： 質(zhì)量部負(fù)責(zé)立即向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局提交《食品召回通知書》，并持續(xù)匯報進(jìn)展。
客戶： 銷售部負(fù)責(zé)通過最快捷的方式（電話、微信、郵件后補正式函件）通知所有下游客戶，明確召回指令、產(chǎn)品信息和退貨流程。
公眾： 對于一級和二級召回，行政部負(fù)責(zé)根據(jù)批準(zhǔn)的《消費者公告》草稿，通過公司官網(wǎng)、微信公眾號、權(quán)威媒體等渠道向社會發(fā)布。
設(shè)立召回?zé)峋�： 行政部立即開通并公布召回?zé)峋�，培訓(xùn)客服人員統(tǒng)一、準(zhǔn)確地回答消費者問題，并記錄退貨信息。
產(chǎn)品回收與處理：
物流部安排車輛回收渠道庫存產(chǎn)品。
所有召回產(chǎn)品必須與合格品嚴(yán)格隔離，并張貼“召回產(chǎn)品”標(biāo)識。
召回產(chǎn)品必須在監(jiān)管部門監(jiān)督下或按照其要求進(jìn)行無害化處理或銷毀，并保留處理記錄（照片、視頻、單據(jù)）。
步驟五：召回有效性驗證與報告
有效性驗證： 通過計算召回率來驗證。
召回率 (%) = (召回產(chǎn)品數(shù)量 / 已發(fā)貨產(chǎn)品總數(shù)) × 100%
目標(biāo)：一級召回 >99%，二級召回 >95%，三級召回 >90%。
最終報告： 召回結(jié)束后7個工作日內(nèi)，質(zhì)量部負(fù)責(zé)完成《產(chǎn)品召回總結(jié)報告》，內(nèi)容包括：事件概述、根本原因分析、召回過程總結(jié)、有效性驗證、糾正與預(yù)防措施等，并報送總經(jīng)理和監(jiān)管部門。
4.4 模擬召回
為測試本程序的有效性，公司每年至少進(jìn)行一次模擬召回。
模擬召回應(yīng)覆蓋從信息觸發(fā)到產(chǎn)品追溯、通知、回收的全過程，并盡可能真實。
模擬召回的結(jié)果應(yīng)記錄在《模擬召回報告》中，作為管理評審的輸入，用于持續(xù)改進(jìn)本程序。
5. 糾正與預(yù)防措施（CAPA）
召回結(jié)束后，必須針對根本原因采取CAPA：
糾正措施：立即解決現(xiàn)有問題（如銷毀問題原料、清潔消毒設(shè)備）。
預(yù)防措施：系統(tǒng)性防止問題再次發(fā)生（如修改工藝參數(shù)、加強供應(yīng)商審核、更新HACCP計劃、增加員工培訓(xùn)）。
6. 記錄保持
所有與召回相關(guān)的記錄必須至少保存三年，且不少于產(chǎn)品保質(zhì)期后兩年。記錄包括但不限于：
召回啟動審批記錄
追溯記錄
內(nèi)外溝通記錄（通知、公告）
產(chǎn)品回收與銷毀記錄
召回總結(jié)報告
模擬召回報告
7. 相關(guān)文件
《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》
《追溯系統(tǒng)管理程序》
《糾正與預(yù)防措施控制程序》
《記錄控制程序》
8. 附件
附件1：《產(chǎn)品召回決策與啟動審批表》
附件2：《產(chǎn)品追溯記錄表》
附件3：《召回通知函（致客戶）》
附件4：《召回消費者公告（模板）》
附件5：《召回產(chǎn)品銷毀記錄表》
附件6：《產(chǎn)品召回總結(jié)報告（模板）》
附：
XX食品有限公司產(chǎn)品召回演練報告
報告編號：MRR-2023-10-001
報告日期：2023年10月26日
召回性質(zhì)：☑模擬召回 □ 實際召回
1、召回事件摘要
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項目 |
內(nèi)容 |
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產(chǎn)品名稱 |
“***”牌經(jīng)典黃油曲奇（200g盒裝） |
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產(chǎn)品批號/保質(zhì)期 |
批次： 20231015A； 保質(zhì)期至：2024年04月15日 |
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召回原因 |
收到第三方檢測機(jī)構(gòu)模擬通知，在批次20231015A的產(chǎn)品中檢出“沙門氏菌”超標(biāo)，不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。 |
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召回范圍 |
已分銷至華東地區(qū)（A市、B市）的超市及零售門店。 |
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召回級別 |
二級召回： 食用后可能對健康造成可逆的、暫時的危害。 |
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啟動時間 |
2023年10月26日 上午 10:00 |
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召回負(fù)責(zé)人 |
張三，質(zhì)量部經(jīng)理 |
2、事件發(fā)現(xiàn)與初步調(diào)查
（1）信息來源：
2023年10月25日，下午15:00，公司質(zhì)量部收到“模擬第三方檢測中心”的書面通知，顯示其于2023年10月20日在市場購買的“香滿園”牌經(jīng)典黃油曲奇（批次20231015A）中檢出沙門氏菌，檢測值為XX MPN/g，超出國家標(biāo)準(zhǔn)限量（GB 29921-2021）。
�。�2）內(nèi)部核查：
立即封存該批次留樣產(chǎn)品，并送公司實驗室進(jìn)行快速復(fù)測，初步結(jié)果支持外部檢測報告。
調(diào)閱該批次（20231015A）的生產(chǎn)記錄、原料驗收記錄、人員健康記錄及環(huán)境監(jiān)控記錄。
初步分析根本原因：追溯記錄顯示，該批次產(chǎn)品使用的“鮮雞蛋液”（供應(yīng)商：XX蛋業(yè)，批次：EP-20231010）的入廠檢驗報告中，沙門氏菌項目為合格，但該批次雞蛋液在配料間的暫存溫度控制可能存在偏差（監(jiān)控顯示10月15日凌晨2：00-4：00溫度曾升至10°C）。同時，該批次曲奇在烘烤后冷卻環(huán)節(jié)，有記錄顯示冷卻間正壓維持不足，存在輕微交叉污染風(fēng)險。根本原因待現(xiàn)場進(jìn)一步核實。
3、產(chǎn)品追溯信息
（1）生產(chǎn)信息：
生產(chǎn)日期：2023年10月15日
生產(chǎn)線： 餅干生產(chǎn)線2號線
班次： 夜班
當(dāng)日產(chǎn)量： 共計 2,000 盒
�。�2）庫存情況：
工廠成品倉庫現(xiàn)存： 0 盒（已全部發(fā)出）
�。�3）分銷情況：
經(jīng)銷商A： A市鑫旺超市，發(fā)貨500盒。已售出約300盒，庫存200盒。
經(jīng)銷商B： B市樂購連鎖，發(fā)貨800盒。已售出約400盒，庫存400盒。
本公司直營店： 發(fā)貨700盒。已售出約450盒，庫存250盒。
總計： 已發(fā)貨2,000盒，預(yù)計已售出約1,150盒，渠道庫存約850盒。
4、風(fēng)險評估
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危害因素 |
沙門氏菌污染 |
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危害描述 |
食用受沙門氏菌污染的食品可能引起食物中毒，癥狀包括發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉及腹部絞痛等，對嬰幼兒、老年人及免疫力低下人群健康風(fēng)險較高。 |
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可能受影響人群 |
所有購買了該批次產(chǎn)品的消費者。 |
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嚴(yán)重性 |
中等 |
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可能性 |
低（基于現(xiàn)有監(jiān)控體系，但一旦發(fā)生后果嚴(yán)重） |
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召回級別 |
二級召回 |
5、召回決策與行動計劃
基于以上評估，公司召回領(lǐng)導(dǎo)小組于2023年10月26日上午10:30召開緊急會議，決定立即啟動二級召回程序。
（1）通知相關(guān)方（模擬）：
監(jiān)管部門： 立即起草《食品召回通知書》，模擬向市場監(jiān)督管理局報告。
經(jīng)銷商/客戶： 在決定后1小時內(nèi)，通過電話、傳真及正式函件通知所有涉及的經(jīng)銷商，要求其立即下架并封存該批次所有產(chǎn)品，等待我司回收。
公眾： 起草《消費者公告》，準(zhǔn)備在公司官網(wǎng)、官方社交媒體及合作商超的公告欄發(fā)布。
�。�2）召回實施：
設(shè)立召回?zé)峋�： +86-XXX-XXXX-XXXX，由培訓(xùn)后的客服人員專門接聽，記錄消費者問詢和退貨信息。
產(chǎn)品回收與處理： 安排物流車隊前往各經(jīng)銷商和直營店，清點并回收所有庫存產(chǎn)品。所有召回產(chǎn)品將集中運回工廠，在監(jiān)管人員監(jiān)督下進(jìn)行無害化銷毀處理。
財務(wù)與記錄： 做好對經(jīng)銷商的補償記錄，并為消費者辦理退款。
�。�3）糾正與預(yù)防措施（CAPA）：
短期措施： 立即對配料間所有冷藏設(shè)備進(jìn)行檢修校準(zhǔn)；加強冷卻間的環(huán)境監(jiān)控和衛(wèi)生消毒頻率；對該批次涉及的原料“鮮雞蛋液”供應(yīng)商進(jìn)行緊急審核。
長期措施： 評估并升級對高關(guān)注度原料（如雞蛋、乳制品）的入廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)，增加抽樣頻次；對生產(chǎn)線員工進(jìn)行針對性的食品安全培訓(xùn)，特別是關(guān)于溫度控制和交叉污染的預(yù)防；考慮在冷卻環(huán)節(jié)增加空氣凈化裝置。
6、召回有效性驗證
本次模擬召回的有效性將通過以下方式驗證：
回收率： 計算已召回產(chǎn)品數(shù)量占已發(fā)貨產(chǎn)品數(shù)量的比例。目標(biāo)：模擬回收率 >95%。
通知到位率： 核查所有經(jīng)銷商是否均在規(guī)定時間內(nèi)收到并確認(rèn)召回通知。
流程時效性： 評估從發(fā)現(xiàn)問題到啟動召回、通知各方、產(chǎn)品回收等各環(huán)節(jié)的用時，是否符合公司《產(chǎn)品召回控制程序》的規(guī)定。
7、報告與審批
本模擬召回報告旨在測試公司召回體系的有效性，并作為員工培訓(xùn)和體系改進(jìn)的依據(jù)。
編制： _______________
審核： _______________
批準(zhǔn)： _______________
�。ㄙ|(zhì)量部） （生產(chǎn)總監(jiān)） （總經(jīng)理）
日期： ____年____月____日
