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如何有效地開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-08-14  來(lái)源:HACCP聯(lián)盟公眾號(hào)  作者:網(wǎng)絡(luò)
核心提示:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求,是IS09001標(biāo)準(zhǔn)為組織質(zhì)量管理體系設(shè)置的一個(gè)自我完善機(jī)制,通過(guò)這種機(jī)制確保組織的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
  質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求,是IS09001標(biāo)準(zhǔn)為組織質(zhì)量管理體系設(shè)置的一個(gè)自我完善機(jī)制,通過(guò)這種機(jī)制確保組織的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
 
  現(xiàn)將筆者在多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上總結(jié)出的開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的模式介紹給大家,供大家參考,希望能夠拋磚引玉,開啟各位讀者的思路,幫助大家把質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作做得更好。
 
一、明確內(nèi)部審核的目的
 
  質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的是完善、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系,提升組織質(zhì)量管理水平,提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  完善質(zhì)量管理體系是指通過(guò)開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核達(dá)到IS09001標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款描述的:“組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排(見(jiàn)7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求”;
 
  維護(hù)質(zhì)量管理體系是指通過(guò)開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核達(dá)到IS09001標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款描述的:“組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持”的要求;
 
  改進(jìn)質(zhì)量管理體系是指通過(guò)開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系不斷優(yōu)化,推動(dòng)組織質(zhì)量管理體系不斷走向卓越的要求。
 
  完善、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系都是手段,提升組織質(zhì)量管理水平是載體,提高顧客和相關(guān)方的滿意度是最終目的。
 
  審核目的是我們做好質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的指南針,是檢查我們開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核各項(xiàng)工作效果的標(biāo)尺,是評(píng)價(jià)在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中如何開展工作的試金石。只要我們?cè)趦?nèi)審工作中始終圍繞這個(gè)目的開展工作,按照這個(gè)目的檢查工作,依據(jù)這個(gè)目的評(píng)價(jià)工作,我們就不會(huì)誤入歧途,我們就一定能找到一條開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的正確道路!
 
  由審核目的進(jìn)行度量,我們很容易明白,質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是一種管理手段,是一種自我完善機(jī)制,是保持質(zhì)量管理體系有效性,不斷提升質(zhì)量管理水平的客觀需要。那種開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是為了應(yīng)付第三方審核,是為了獲得認(rèn)證證書的觀念是錯(cuò)誤的。
 
  由審核目的進(jìn)行度量,我們很容易明白,對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行處罰的做法是錯(cuò)誤的。因?yàn)檫@樣做會(huì)制造內(nèi)審員和被審核部門的對(duì)立,會(huì)加大內(nèi)審人員的精神負(fù)擔(dān),同時(shí)也會(huì)促使被審核部門隱藏問(wèn)題,從而使組織不能通過(guò)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題,不能達(dá)到對(duì)體系進(jìn)行完善、維持、改進(jìn)的目的。
 
  由審核目的進(jìn)行度量,我們很容易明白,組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核的目的與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核的目的是不一致的。第三方審核的目的是評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系是否符合IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求,確定是否給予認(rèn)證注冊(cè)。
 
  由于兩個(gè)審核的目的不同,必然會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的各種做法與第三方審核的做法是不完全一樣的,完全照搬第三方審核的做法肯定是不對(duì)的。比如,第三方審核中往往貫徹一個(gè)準(zhǔn)則,即只判斷組織的某種做法是否符合IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求,至于如何更好地開展此項(xiàng)工作并不進(jìn)行咨詢。這個(gè)準(zhǔn)則用到對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中顯然是不對(duì)的,因?yàn)檫@與組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的不一致。
 
二、著眼于四個(gè)發(fā)現(xiàn)
 
  為了能夠很好地達(dá)到內(nèi)審的目的,要在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中著眼于4個(gè)發(fā)現(xiàn),即發(fā)現(xiàn)不符合、發(fā)現(xiàn)隱患、發(fā)現(xiàn)需求、發(fā)現(xiàn)閃光點(diǎn)。
 
  1、發(fā)現(xiàn)不符合
 
  即在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要著眼于發(fā)現(xiàn)IS09001標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款描述的:質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排(見(jiàn)7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;是否得到有效實(shí)施與保持。
 
  通過(guò)在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不符合,糾正不符合,改進(jìn)不符合,從而不斷完善、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性,提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  2、發(fā)現(xiàn)隱患
 
  即在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要著眼于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中目前尚未形成不符合,但存在形成不符合可能性的地方。
 
  通過(guò)在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)隱患,及早采取措施排除隱患,防患于未然,消患于無(wú)形,從而不斷完善、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性,提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  3、發(fā)現(xiàn)需求
 
  即在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要著眼于發(fā)現(xiàn)顧客和其他相關(guān)方新的期望和需求;
 
  發(fā)現(xiàn)改進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求;
 
  發(fā)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過(guò)程和職責(zé)的需求;
 
  發(fā)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源需求;
 
  發(fā)現(xiàn)對(duì)測(cè)量某個(gè)過(guò)程有效性和效率的方法的需求;
 
  發(fā)現(xiàn)對(duì)某個(gè)過(guò)程的有效性和效率進(jìn)行測(cè)量的需求等。
 
  通過(guò)在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)需求,盡快滿足需求,從而不斷完善、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性,提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  4、發(fā)現(xiàn)閃光點(diǎn)
 
  即在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要著眼于發(fā)現(xiàn)被審核部門在貫徹落實(shí)質(zhì)量管理體系要求方面的優(yōu)點(diǎn)和創(chuàng)新點(diǎn)。
 
  通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的被審核部門的閃光點(diǎn)進(jìn)行展示,從而起到認(rèn)可和激勵(lì)作用,推動(dòng)質(zhì)量管理體系在該部門更好的運(yùn)行;
 
  通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的被審核部門的閃光點(diǎn)進(jìn)行推廣,促使好的做法被更多部門采用,促進(jìn)更多的部門去思索工作的創(chuàng)新和改進(jìn),從而不斷完善、改進(jìn)、優(yōu)化質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性,提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  就像中醫(yī)通過(guò)“祛邪扶正”調(diào)理人體,從而使人體恢復(fù)、保持健康狀態(tài)的思路一樣,在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)不符合,發(fā)現(xiàn)隱患是為了“祛邪”,發(fā)現(xiàn)需求,發(fā)現(xiàn)閃光點(diǎn)是為了“扶正”。
 
  通過(guò)在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中著眼于四個(gè)發(fā)現(xiàn),及時(shí)應(yīng)對(duì)四個(gè)發(fā)現(xiàn),就能實(shí)現(xiàn)不斷完善、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系處于良好運(yùn)行狀態(tài),提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方滿意度的目標(biāo)。
 
三、著力于六個(gè)方面
 
  為了能夠很好地達(dá)到內(nèi)審的目的,在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要從6個(gè)方面著力,即著力于變化點(diǎn)、著力于問(wèn)題點(diǎn)、著力于關(guān)鍵點(diǎn)、著力于發(fā)掘問(wèn)題的源點(diǎn)、著力于宣傳、著力于幫扶。
 
  1、著力于變化點(diǎn)
 
  在審核中要重點(diǎn)審核從上次內(nèi)審以來(lái)被審核部門與上次審核時(shí)相比發(fā)生變化的地方,審核這些變化的地方是否符合策劃的安排、IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
 
  審核在這些變化的地方質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持。
 
  之所以要重點(diǎn)審核變化點(diǎn),是因?yàn)椴蛔兊牟糠纸?jīng)過(guò)多次內(nèi)審和較長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐檢驗(yàn),一般而言出現(xiàn)問(wèn)題的概率比較小,而有變化就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),出現(xiàn)問(wèn)題的概率就比較大。
 
  審核中著力于變化點(diǎn),有利于提高質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的效率,有利于達(dá)到內(nèi)審?fù)晟啤⒕S護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的。
 
  質(zhì)量管理體系應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的變化點(diǎn)主要有:
 
  顧客和其他相關(guān)方需求和期望的變化;
 
  質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變化;
 
  過(guò)程的變化;
 
  過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法的變化;
 
  管理職責(zé)的變化;
 
  組織機(jī)構(gòu)的變化;
 
  質(zhì)量形成要素人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)(5M1E)的變化等。
 
  2、著力于問(wèn)題點(diǎn)
 
  在審核中要重點(diǎn)審核被審核部門在質(zhì)量管理體系運(yùn)行上曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題的地方,尤其是近期曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題的地方。
 
  出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題的地方就是質(zhì)量管理體系在這個(gè)部門運(yùn)行曾經(jīng)是最薄弱的地方,這些地方若是很長(zhǎng)時(shí)間以前出現(xiàn)的問(wèn)題,隨著時(shí)間的流逝,以前采取的比較有效的糾正與預(yù)防措施落實(shí)的力度會(huì)逐漸降低,再次出現(xiàn)問(wèn)題的可能性比較大。
 
  若是近期出現(xiàn)問(wèn)題的地方,通過(guò)審核的機(jī)會(huì)可以驗(yàn)證所采取的糾正與預(yù)防措施是否落實(shí),是否有效。
 
  因此,審核前審核員要注意收集被審核部門曾經(jīng)在內(nèi)部審核、外部審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng),曾經(jīng)出現(xiàn)的質(zhì)量事故,曾經(jīng)遭遇到的內(nèi)部、外部顧客的投訴等,做好充分的準(zhǔn)備,以利于在審核中有的放矢。
 
  3、著力于關(guān)鍵點(diǎn)
 
  在審核中要重點(diǎn)審核被審核部門在質(zhì)量管理體系運(yùn)行上的關(guān)鍵環(huán)節(jié),如人力資源部要重點(diǎn)審核6.2條款,設(shè)計(jì)開發(fā)部要重點(diǎn)審核7.3條款等。
 
  要把有限的時(shí)間和精力用在最重要的地方,只要抓住了被審核部門在質(zhì)量管理體系運(yùn)行上的關(guān)鍵環(huán)節(jié),就是抓住了審核的重點(diǎn),就會(huì)有效提高審核效率。
 
  這就要求審核前審核員對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)流程有一定的了解,掌握住被審核部門業(yè)務(wù)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)所在。
 
  這樣,在審核中才能胸有成竹,在外人看來(lái)只是隨意查看,但是卻能招招擊中要害。
 
  4、著力于發(fā)掘問(wèn)題的源點(diǎn)
 
  在審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,不能局限于問(wèn)題的表象,要揭示出造成這種表象背后的真正根源。
 
  著力于發(fā)掘問(wèn)題的源點(diǎn)有利于審核員看到體系運(yùn)行的真實(shí)情況,有利于被審核部門的整改,有利于真正實(shí)現(xiàn)體系的完善、維護(hù)和改進(jìn)的目的。
 
  發(fā)掘問(wèn)題的源點(diǎn)要求內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后要養(yǎng)成多問(wèn)幾個(gè)為什么的習(xí)慣,對(duì)同一個(gè)問(wèn)題通過(guò)連續(xù)問(wèn)上幾個(gè)為什么,就會(huì)從問(wèn)題的表象溯源到質(zhì)量管理體系的運(yùn)行上,就會(huì)清楚地看到問(wèn)題的根源。
 
  5、著力于宣傳
 
  在審核中要向被審核部門積極宣傳策劃的安排、IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
 
  要向被審核部門積極宣傳其他部門在工作中好的做法以及錯(cuò)誤做法的危害性。
 
  內(nèi)部審核不同于外部審核,內(nèi)審員不應(yīng)該是一名審判員,更應(yīng)該是一名宣傳員,通過(guò)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核機(jī)會(huì)宣傳IS09000知識(shí)和相關(guān)案例,通過(guò)宣傳引導(dǎo)、激勵(lì)、教育被審核部門來(lái)完善、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
 
  6、著力于幫扶
 
  在審核中要積極幫助被審核部門出主意、想辦法,提升被審核部門的質(zhì)量管理水平。
 
  一般而言,內(nèi)審員在對(duì)IS09000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)的掌握方面、在對(duì)組織質(zhì)量策劃的掌握方面、在對(duì)組織所確定的質(zhì)量管理體系要求的理解方面等要比被審核部門的人員有更深的造詣,內(nèi)部審核不同于外部審核,內(nèi)審員不應(yīng)該是一個(gè)審判員,更應(yīng)該是一個(gè)教練員,不但要通過(guò)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,還要幫助、指導(dǎo)被審核部門完善、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系,切實(shí)提升被審核部門的質(zhì)量管理水平。
 
四、四個(gè)落實(shí)是內(nèi)部審核的重中之重
 
  為了能夠很好地達(dá)到內(nèi)審的目的,在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要抓好四個(gè)落實(shí),針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,發(fā)現(xiàn)的隱患,發(fā)現(xiàn)的需求,發(fā)現(xiàn)的閃光點(diǎn),落實(shí)改進(jìn)計(jì)劃的制定,落實(shí)改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施,落實(shí)改進(jìn)效果的驗(yàn)證,落實(shí)審核發(fā)現(xiàn)的運(yùn)用。
 
  從內(nèi)審的目的我們能清晰地看出,通過(guò)內(nèi)審得到審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)只是第一步,更艱巨、更重要的任務(wù)是對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的運(yùn)用,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合、隱患和需求的改進(jìn)及改進(jìn)效果驗(yàn)證的落實(shí)。很多組織受到外審的影響,往往只把進(jìn)行審核看作內(nèi)審的全部,這顯然是不合適的。
 
  四個(gè)落實(shí)是質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中的重中之重,是達(dá)到內(nèi)審目的的關(guān)鍵環(huán)節(jié),一定要高度重視。四個(gè)落實(shí)沒(méi)做好,前面的審核工作就是白費(fèi)力氣、毫無(wú)意義。
 
  1、落實(shí)改進(jìn)計(jì)劃的制定
 
  要在審核后,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合、發(fā)現(xiàn)的隱患、發(fā)現(xiàn)的需求制定出切實(shí)可行的改進(jìn)計(jì)劃,明確措施、明確進(jìn)度、明確責(zé)任人。
 
  好的改進(jìn)計(jì)劃是改進(jìn)成功的基礎(chǔ)。
 
  在制定改進(jìn)計(jì)劃時(shí),審核人員可以利用自身豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)幫助被審核部門進(jìn)行制定,不應(yīng)向外審員一樣,只管開出不符合項(xiàng),對(duì)不符合項(xiàng)的整改不提供建議和咨詢。
 
  有些改進(jìn)需牽涉很多部門,這就需要質(zhì)量部門的內(nèi)審員牽頭組織協(xié)調(diào)多個(gè)部門聯(lián)合解決,如果沒(méi)有人牽頭,憑一個(gè)部門的力量去解決往往會(huì)不了了之。
 
  如果一些改進(jìn),質(zhì)量部門介入也進(jìn)展不利或無(wú)法開展,可提交管理評(píng)審。
 
  2、落實(shí)改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施
 
  要在改進(jìn)計(jì)劃制定完成后,內(nèi)審員一定要狠抓跟蹤檢查,推動(dòng)改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施。
 
  再完美的計(jì)劃,若不付諸實(shí)施,也只能是鏡中花、水中月。
 
  對(duì)制定好的改進(jìn)計(jì)劃,內(nèi)審員一定要按時(shí)間節(jié)點(diǎn)、按計(jì)劃要求去檢查是否實(shí)施,通過(guò)跟蹤檢查,督促改進(jìn)計(jì)劃的落實(shí)。
 
  3、落實(shí)改進(jìn)效果的驗(yàn)證
 
  要在審核后,落實(shí)針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合、發(fā)現(xiàn)的隱患、發(fā)現(xiàn)的需求所進(jìn)行的改進(jìn)是否切實(shí)達(dá)到了效果,有效地杜絕了不符合的再次出現(xiàn),有效地消除了隱患,有效地滿足了需求。
 
  此步驟是整個(gè)內(nèi)審工作的核心環(huán)節(jié),一定要高度重視,認(rèn)真對(duì)待,如果經(jīng)過(guò)驗(yàn)證達(dá)到了改進(jìn)效果,則質(zhì)量管理體系必然會(huì)得到提升,如果未達(dá)到改進(jìn)效果,則必須由內(nèi)審員督促重新制定改進(jìn)計(jì)劃,開始新的改進(jìn)循環(huán),直到達(dá)到改進(jìn)效果為止。
 
  4、落實(shí)審核發(fā)現(xiàn)的運(yùn)用
 
  要在審核后,把審核中發(fā)現(xiàn)的不符合、發(fā)現(xiàn)的隱患、發(fā)現(xiàn)的需求、發(fā)現(xiàn)的閃光點(diǎn)進(jìn)行宣傳和推廣。
 
  通過(guò)宣傳,使更多的部門和人員了解已發(fā)現(xiàn)的不符合,已發(fā)現(xiàn)的隱患,已發(fā)現(xiàn)的需求,利于改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施,利于更多部門舉一反三的自查,利于更多部門吸取教訓(xùn)。
 
  通過(guò)宣傳,會(huì)使更多的部門受到激勵(lì),利于質(zhì)量管理體系的完善,利于質(zhì)量管理體系的創(chuàng)新。
 
  通過(guò)對(duì)閃光點(diǎn)的推廣,能使在一個(gè)部門出現(xiàn)的好的做法迅速在組織內(nèi)遍地開花,有效提升質(zhì)量管理水平。
 
  總之,在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中,只要始終圍繞著審核的目的開展各項(xiàng)工作,著眼于四個(gè)發(fā)現(xiàn),認(rèn)真實(shí)踐六個(gè)著力,切實(shí)抓好四個(gè)落實(shí),則質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作就一定會(huì)落到實(shí)處,就一定會(huì)受到被審核部門的歡迎,就一定會(huì)取得顯著的成效!
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