A、質(zhì)量體系：

 

　　1、供應(yīng)商是否有適當(dāng)和有效的質(zhì)量系統(tǒng)來定義、溝通和達(dá)到商業(yè)目標(biāo)？

 

　　1.1 是否已建立質(zhì)量政策，在審核期間可供審查

 

　　1.2 質(zhì)量方針應(yīng)定期評(píng)審并在需要時(shí)進(jìn)行修訂

 

　　1.3 公司商業(yè)目標(biāo)應(yīng)定期討論、制定、至少每年更新

 

　　2、管理者是否參與質(zhì)量系統(tǒng)有效性的定期評(píng)估？

 

　　2.1管理者代表應(yīng)由最高管理層指定

 

　　管理者代表應(yīng)有權(quán)利：

 

　　2.1.1 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)調(diào)

 

　　2.1.2 在認(rèn)證審核和監(jiān)督審核中代表公司管理層

 

　　2.1.3 確保在組織內(nèi)強(qiáng)化滿足顧客需求的意識(shí)

 

　　2.1.4 準(zhǔn)備和評(píng)估質(zhì)量管理手冊(cè)

 

　　2.1.5 協(xié)調(diào)管理評(píng)審會(huì)議

 

　　2.1.6 向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量管理體系情況、不符合項(xiàng)及審核報(bào)告

 

　　2.1.7 監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行情況

 

　　2.2 公司最高管理層的定期質(zhì)量評(píng)審（應(yīng)能提供過往的質(zhì)量評(píng)審記錄），至少應(yīng)包括以下項(xiàng)目：

 

　　2.2.1 評(píng)審結(jié)果

 

　　2.2.2 客戶反饋

 

　　2.2.3 生產(chǎn)績(jī)效表現(xiàn)和產(chǎn)品合格率

 

　　2.2.4 預(yù)防和糾正行動(dòng)狀態(tài)

 

　　2.2.5 上次評(píng)審和跟進(jìn)行動(dòng)

 

　　2.2.6 可能會(huì)影響到質(zhì)量管理體系的變化

 

　　2.2.7 改進(jìn)行動(dòng)的建議

 

　　3、供應(yīng)商是否有有效的文件管理系統(tǒng)，以管理關(guān)鍵程序和記錄？

 

　　3.1 應(yīng)有正式的管理程序（含質(zhì)量體系文件）指引所有關(guān)鍵文件的操作：包含文件的建立、受控、批準(zhǔn)、發(fā)布和修改

 

　　3.2 所有的修訂都通過一個(gè)正式的程序?qū)彶榕c批準(zhǔn)

 

　　3.3 有一個(gè)正式的系統(tǒng)來控制文件對(duì)所有部門的分發(fā)，包括作廢文件的更換

 

　　3.4 所有審核中提供的文件必須是最新版的（最后的版本），并受控。主控文件清單應(yīng)有發(fā)布日期和修改版號(hào)

 

　　3.5 靠近使用點(diǎn)的員工很容易獲得所需文件？

 

　　4、供應(yīng)商是否有一個(gè)有效的內(nèi)部質(zhì)量審核體系，并由有資質(zhì)的審核員進(jìn)行內(nèi)審？

 

　　4.1 有正式的內(nèi)審計(jì)劃并按照計(jì)劃的時(shí)間進(jìn)行審核

 

　　4.2 審核員應(yīng)經(jīng)過正式培訓(xùn)并保存培訓(xùn)證書

 

　　4.3 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的更正行動(dòng)有記錄及管理；行動(dòng)計(jì)劃清單，有關(guān)閉日期及每項(xiàng)CAP的責(zé)任人；更正行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)定期回顧，特別在管理層會(huì)議上

 

　　5、是否制定了顧客滿意度程序？

 

　　5.1 有正式的程序以衡量、分析顧客滿意度數(shù)據(jù)與目標(biāo)的差距；程序包含所要求從客戶處得到的反饋信息

 

　　5.2 如需要，采取行動(dòng)以確保顧客滿意度目標(biāo)的達(dá)成

 

B、質(zhì)量程序：

 

　　1、與規(guī)范一致

 

　　1.1 供應(yīng)商是否了解并且符合公司的技術(shù)規(guī)范？

 

　　1.2 有最新的公司的規(guī)范要求（如包裝材料認(rèn)可手冊(cè)和原料技術(shù)規(guī)范）。由供應(yīng)商開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)必須有認(rèn)可證明

 

　　2、良好的生產(chǎn)實(shí)踐

 

　　2.1 是否有文件化的GMP程序來規(guī)范工廠的衛(wèi)生制度及所有員工的衛(wèi)生習(xí)慣？

 

　　2.2 員工的GMP規(guī)定應(yīng)包括：

 

　　2.2.1 洗手規(guī)定（工作前準(zhǔn)備區(qū)和每次離開工作區(qū)后的再次洗手）

 

　　2.2.2 只能在遠(yuǎn)離加工區(qū)的指定場(chǎng)所吃食物和飲料

 

　　2.2.3 只能在指定場(chǎng)所吸煙

 

　　2.2.4 著裝和配飾要求

 

　　2.3 工廠設(shè)施條件是否符合食品包裝生產(chǎn)要求？

 

　　2.3.1 工廠周邊環(huán)境

 

　　2.3.1.1 適當(dāng)?shù)呐潘�系統(tǒng)以減少污水的積聚

 

　　2.3.1.2 沒有不適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、垃圾、廢棄物、雜草等在生產(chǎn)區(qū)周邊造成昆蟲的孳生

 

　　2.3.2 照明

 

　　2.3.2.1 在原料、成品的檢查、加工、儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)保證足夠的照明

 

　　2.3.2.2 照明設(shè)施應(yīng)有防護(hù)罩，以確保在損壞時(shí)不對(duì)環(huán)境造成污染

 

　　2.3.2.3 不用含汞的燈泡

 

　　2.4包裝在傳送帶或其它區(qū)域應(yīng)有適當(dāng)防護(hù)以免潛在污染

 

　　2.5 洗手間：

 

　　2.5.1 不能直對(duì)加工區(qū)域

 

　　2.5.2 應(yīng)配備消毒殺菌劑、肥皂、紙巾或烘干器、有蓋的垃圾箱

 

　　3、良好的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐

 

　　3.1 測(cè)試設(shè)施和設(shè)備是否足夠滿足精度要求？

 

　　3.1.1 檢測(cè)的工具/設(shè)備是否能用，是否易于操作，是否在適當(dāng)?shù)奈恢?/div>

編輯：foodqm