ISO 9001要素HACCP方案體系融合
4質(zhì)量管理體系 6.文件和記錄系統(tǒng) 考慮涵蓋HACCP體系
5管理職責 涵蓋HACCP體系
6資源管理 考慮HACCP的培訓及資格鑒定
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1. 進行危害分析
2. 確定關鍵控制點
3. 確定臨界限量
4. 建立監(jiān)控系統(tǒng)
5. 確定糾偏措施在質(zhì)量策劃時充分考慮HACCP的要求,將其納入質(zhì)量管理體系程序,并用相應的記錄、表格予以證實
7.2與產(chǎn)品有關的過程
3.確定臨界限量與產(chǎn)品有關的要求的確定與評審時予以考慮
7.4采購
4.建立監(jiān)控系統(tǒng)必要時予以監(jiān)控
7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 要考慮主要的監(jiān)控項目
7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時予以監(jiān)控
7.5.4顧客財產(chǎn) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時予以監(jiān)控
7.5.5產(chǎn)品防護 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時予以監(jiān)控
8.2.2內(nèi)部審核 7.建立驗證程序 內(nèi)部審核時考慮驗證要求
8.2.3過程的監(jiān)視和測量4.建立驗證程序?qū)﹃P鍵控制點予以監(jiān)控
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.3不合格品的控制 5.確定糾偏措施 按糾偏措施對不合格品進行處置
8.4 數(shù)據(jù)分析 考慮監(jiān)控CCP時的應用
8.5 改進 CCP發(fā)生限值偏離時應制定糾正措施
在融合中應注意,ISO9000:2008標準的糾正措施與HACCP的糾偏措施是兩個概念,糾正措施要求企業(yè)制定并執(zhí)行文件化程序,對產(chǎn)生的不合格分析原因,制定糾正措施并控制實施,以防止再次發(fā)生。而HACCP的糾偏措施是在質(zhì)量策劃階段確定的,當CCP的關鍵限值的發(fā)生偏離時,所采取的減少危害程度的補救措施,其實是對不合格的處置,是糾正,不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區(qū)別。
另外,HACCP的主要監(jiān)控側(cè)重于產(chǎn)品實現(xiàn)過程,因此在ISO9001:2008的生產(chǎn)和服務提供的控制中,HACCP的關鍵控制點應為影響質(zhì)量的主要過程,應以生產(chǎn)過程控制為融合重點。HACCP計劃使生產(chǎn)過程中的關鍵控制點時刻處于嚴密的監(jiān)控之下,IS09000標準則把生產(chǎn)過程列入產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,對其臨界限量–表述產(chǎn)品特性的信息,列入工藝評定準則,通過必要的程序進行控制,并保存監(jiān)控的記錄。兩者融合可在生產(chǎn)過程控制中充分體現(xiàn)各自優(yōu)越性,使生產(chǎn)現(xiàn)場受到科學而嚴密的管理。
ISO9001:2008要求建立文件化的質(zhì)量管理體系,典型的質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構有三層,即質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書。該質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構依然適用于融合的體系,在具體的文件策劃時,質(zhì)量手冊中應簡單描述HACCP的控制原則、有關部門的職責、權限和相互關系;在程序文件中,應規(guī)定HACCP的具體實施的方法;從表1來看,HACCP的大量文件應集中在7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要素中,這些文件大部分涉及較多的技術問題,因此應以作業(yè)指導書的形式形成文件或制定為技術文件。
總之,ISO9000標準是一個適用于各個工業(yè)/經(jīng)濟行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準,因此也適用于食品行業(yè),只要我們充分理解HACCP規(guī)則的內(nèi)容及要求,通過精心的策劃,就可以將ISO9000同HACCP有機的結(jié)合起來,建立一個同時滿足兩個標準的的質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理重點突出,減少企業(yè)管理成本,同時也為今后質(zhì)量管理體系的良好的運行奠定了基礎。