手機版
編制質量體系文件是組織建立質量體系的需要，也是滿足標準、法律法規(guī)要求的需要；質量體系文件的編制和發(fā)布是一個組織質量體系建立和運行的標志，質量體系文件的作用是①規(guī)范組織的質量管理活動；②為審核提供客觀證據(jù)；③有利于質量的改進；④提高人員素質的基本教材。質量體系文件的適用性和有效性是一個組織質量管理水平和質量保證能力的集中表述，這種無形資產(chǎn)必將轉化為經(jīng)濟和社會效益，它還是評價質量體系存在和適宜的證實性客觀證據(jù)。它具有效性、唯一性、適用性和系統(tǒng)性等特點。
一、 HACCP體系文件的編制依據(jù)
1、 國際食品法典委員會（CAC）1997年發(fā)布的《危害分析和關鍵控制點》（HACCP）體系及其應用準則》；
2、 國際食品法典委員會《食品衛(wèi)生通則》（CAC）99；
3、 FDA水產(chǎn)品HACCP法規(guī)（21CFR，Part 123）；
4、 FDA現(xiàn)行良好操作規(guī)范（21CFR 110）；
5、 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令，2002年20號《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》；
6、《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》。
二、HACCP體系文件的編制原則
三、HACCP體系文件的構成
四、HACCP手冊
五、HACCP程序文件
六、HACCP支持性文件
七、HACCP記錄
HACCP手冊
（一）HACCP程序文件清單：
1、文件控制程序；
2、記錄保持控制程序；
3、GMP控制程序；
4、SSOP控制程序；
5、人員培訓控制程序；
6、工廠維修保養(yǎng)控制程序；
7、產(chǎn)品回收控制程序；
8、產(chǎn)品識別代碼控制程序；
9、危害分析與預防控制措施控制程序；
10、關鍵控制點確定控制程序；
11、HACCP計劃預備步驟控制程序；
12、關鍵限值建立控制程序；
13、關鍵控制點監(jiān)控控制程序；
14、糾偏行動控制程序；
15、驗證控制程序；
16、內(nèi)部審核控制程序；
17、不合格品控制程序；
18、原輔料采購控制程序；
19、管理評審控制程序；
20、衛(wèi)生質量方針、目標展開程序。
（二）HACCP支持文件清單
1、相關法律法規(guī)；
2、相關技術規(guī)范、標準和指南（加工工藝及產(chǎn)品標準）；
3、相關研究空實驗報告，技術報告（危害分析技術報告等）；
4、加工過程的工藝文件（作業(yè)指導書，設備操作規(guī)程，監(jiān)控儀器校準規(guī)程，產(chǎn)品驗收準則等；
5、人員崗位職責和任職條件；
6、產(chǎn)品HACCP計劃、GMP計劃、SSOP計劃、員工培訓計劃、設備維修保養(yǎng)計劃
7、相關管理制度
①各類人員崗位責任制度；
②產(chǎn)品標識、質量追蹤和產(chǎn)品召回制度；
③計量監(jiān)控設備校準程序和規(guī)程；
④質量檢驗管理制度；
⑤實驗室管理制度；
⑥委托社會實驗室檢測的合同或協(xié)議；
⑦化學物品(有毒有害物品)管理制度
