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壓力蒸汽滅菌器維修后的性能驗證

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-02-13
核心提示: 壓力蒸汽滅菌器的維修一般可分為:常規(guī)維修保養(yǎng)和大修。那么,什么是大修呢? WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應中心 第3部
 壓力蒸汽滅菌器的維修一般可分為:常規(guī)維修保養(yǎng)和大修。那么,什么是大修呢?

 

WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》中對“大修”的定義為:超出該設備常規(guī)維護保養(yǎng)范圍,顯著影響該設備性能的維修操作,如壓力蒸汽滅菌器更換真空泵、與腔體相連的閥門、大型供汽管道、控制系統(tǒng)等。

 

美國國家標準AAMI ST79在13.6.4章節(jié)對滅菌器的“大修”解釋為:超出日常維護范圍的修理,比如壓力容器的焊接、滅菌艙門或者真空泵的更換、主要管線的改裝以及控制系統(tǒng)的升級和改造。

 

根據(jù)WS 310規(guī)定,滅菌器在大修后,應進行物理監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學監(jiān)測通過后,生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測三次,合格后滅菌器方可使用,監(jiān)測方法應符合GB/T 20367的有關要求。預真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器應進行BD測試并重復三次,連續(xù)監(jiān)測合格后,滅菌器方可使用。

 

常規(guī)維修保養(yǎng)后不屬于大修的范疇,其維修后的性能驗證項目需要參照制造商的使用說明書。壓力蒸汽滅菌器的常見維修項目及維修后的性能驗證項目見下表:
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文章來源:網(wǎng)絡轉載;

編輯:songjiajie2010

 
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關鍵詞: 驗證
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