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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)利拉伐公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的乙醇酸混合溶液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的沙羅拉納咀嚼片、英特威國際有限公司德國廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液（牛用）在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)泰國MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液在我國再注冊和變更注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年6月9日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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乙醇酸混合溶液 Glycolic Acid Mixed Solution |
利拉伐公司美國 生產(chǎn)廠 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing |
美國 |
（2025） 外獸藥證字 09號 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
注冊 |
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沙羅拉納咀嚼片 （5mg） Sarolaner Chewable Tablets |
碩騰公司美國林肯 生產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國 |
（2020） 外獸藥證字 44號 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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沙羅拉納咀嚼片 （10mg） Sarolaner Chewable Tablets |
（2020） 外獸藥證字 45號 |
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沙羅拉納咀嚼片 （20mg） Sarolaner Chewable Tablets |
（2020） 外獸藥證字 46號 |
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沙羅拉納咀嚼片 （40mg） Sarolaner Chewable Tablets |
美國 |
（2020） 外獸藥證字 47號 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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沙羅拉納咀嚼片 （80mg） Sarolaner Chewable Tablets |
（2020） 外獸藥證字 48號 |
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沙羅拉納咀嚼片 （120mg） Sarolaner Chewable Tablets |
（2020） 外獸藥證字 49號 |
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泰地羅新注射液 （牛用） （50ml︰9g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
英特威國際有限 公司德國廠 Intervet International GmbH |
德國 |
（2020） 外獸藥證字 60號 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
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泰地羅新注射液 （牛用） （100ml︰18g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） |
（2020） 外獸藥證字 61號 |
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戊二醛溶液 Glutaral Solution |
泰國MC農(nóng)用化學(xué)品 有限公司 MC AGRO-CHEMICALS CO. LTD |
泰國 |
（2020） 外獸藥證字 11號 |
2025.06.09 — 2030.06.08 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） 變更注冊： 一、進(jìn)口獸藥注冊代理機(jī)構(gòu)由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”變更為“朗盛化學(xué)（中國）有限公司”； 二、企業(yè)名稱由“DDP特種電子材料美國公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 三、獸藥商品名稱由“格利特”變更為“格利特®（Glutex® GS2 Sanitizer）”； 四、修改獸藥包裝標(biāo)簽式樣； 五、原料藥生產(chǎn)廠名稱由“Specialty Products US, LLC”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 六、獸藥含量規(guī)格由“按C&?;H&?;O&?;計(jì)算（1）12.8%（g/g） （2）20%（g/g）”變更為“按按C&?;H&?;O&?;計(jì)20%（g/g）”。 |
附件：
說明書和標(biāo)簽.pdf
地區(qū)：
