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實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證有哪些要求?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-11-07  來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)
核心提示:1、檢出限的驗(yàn)證確定檢出限,按方法操作步驟及流程進(jìn)行分析操作,計(jì)算結(jié)果的平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差、檢出限等各項(xiàng)參數(shù)。
1、檢出限的驗(yàn)證

確定檢出限,按方法操作步驟及流程進(jìn)行分析操作,計(jì)算結(jié)果的平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差、檢出限等各項(xiàng)參數(shù)。最終的方法檢出限為各驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室所得數(shù)據(jù)的最高值。

2、精密度的驗(yàn)證

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的測(cè)定:采用高、中、低3種不同含量水平(應(yīng)包括一個(gè)在測(cè)定下限附近的濃度或含量)的統(tǒng)一樣品,每個(gè)樣品平行測(cè)定6次以上,分別計(jì)算不同濃度或含量樣品的平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差等各項(xiàng)參數(shù)。

實(shí)際樣品的測(cè)定:各驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)1~3個(gè)含量水平的同類型樣品進(jìn)行分析測(cè)試,按每個(gè)樣品平行測(cè)定6次以上,分別計(jì)算不同樣品的平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差等各項(xiàng)參數(shù)。

對(duì)各驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)算實(shí)驗(yàn)室間相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差、重復(fù)性限r(nóng)和再現(xiàn)性限R。

3、準(zhǔn)確度的驗(yàn)證

若各驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行分析測(cè)定確定準(zhǔn)確度,則需對(duì) 1~3個(gè)不同含量水平的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行測(cè)定,按全程序每個(gè)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品平行測(cè)定 6 次以上,分別計(jì)算不同濃度或含量水平有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差、相對(duì)誤差等各項(xiàng)參數(shù)。

若實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)際樣品進(jìn)行加標(biāo)分析測(cè)定確定準(zhǔn)確度,則需對(duì)每個(gè)樣品類型的1~3 個(gè)不同含量水平的統(tǒng)一樣品中分別加入一定量的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行測(cè)定,

每個(gè)加標(biāo)樣品平行測(cè)定 6 次以上,分別計(jì)算每個(gè)統(tǒng)一樣品的加標(biāo)回收率。

對(duì)各驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)算其相對(duì)誤差或加標(biāo)回收率的均值及變動(dòng)范圍。

編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 驗(yàn)證
 

 
 
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