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2017保健食品注冊專員崗位知識指導(dǎo)與案例分析培訓(xùn)班

會議時(shí)間： 2017-07-28 至 2017-07-30結(jié)束

會議地點(diǎn)： 中國  第三期廣州班：2017年7月28日-30日（課時(shí)兩天，28日全天報(bào)到）

主辦單位：食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

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會培動態(tài)都知曉

會議介紹

各有關(guān)單位：
  近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立特殊食品注冊管理司，開啟了保健食品的注冊管理新篇章。保健食品注冊申請事務(wù)的質(zhì)量和效率密切關(guān)系著企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程及食藥監(jiān)部門審評、審批工作的科學(xué)性和實(shí)效性。保健食品注冊專員作為保健食品企業(yè)與監(jiān)管部門之間的連接紐帶，必須具備良好的職業(yè)素質(zhì)，相關(guān)專業(yè)背景，熟悉注冊相關(guān)法律法規(guī)，對所遞交資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)有一定責(zé)任。
  為幫助各單位保健食品注冊專員深入學(xué)習(xí)相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求，明確產(chǎn)品申報(bào)注冊的操作要點(diǎn)，解決申報(bào)過程中遇到的核心問題，全面提升保健食品注冊申報(bào)質(zhì)量與效率；我單位決定舉辦兩期“2017保健食品注冊專員崗位知識指導(dǎo)與案例分析培訓(xùn)班”，本次培訓(xùn)班邀請經(jīng)驗(yàn)豐富的國家保健食品審評和研發(fā)專家主講，就注冊備案、研發(fā)應(yīng)用、材料書寫準(zhǔn)備等關(guān)鍵問題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo)。

會議日程

第一天
上午
 
一、保健食品政策法規(guī)解讀：
1、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品審評細(xì)則》解讀；
2、《保健食品注冊申請服務(wù)指南（2016年版）》解讀及申請與審批程序的變化；
3、保健食品注冊與備案管理的變化（新舊法規(guī)變化之對比）；
4、“新注冊審評審批工作細(xì)則”的變化（新舊審批細(xì)則變化之對比）；
5、新法規(guī)實(shí)施后的注意事項(xiàng)；
主講老師：潘建平 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
第一天
下午
二、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求及材料書寫：
1、產(chǎn)品技術(shù)中質(zhì)量控制指標(biāo)的選擇；
2、理化指標(biāo)及指標(biāo)值的選擇和制定；
3、產(chǎn)品技術(shù)中各指標(biāo)檢測方法；
4、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的要求；
5、原輔料的質(zhì)量要求；
6、產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果的闡述；
7、普通食品形態(tài)產(chǎn)品的指標(biāo)要求；
8、三批樣品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性的試驗(yàn)報(bào)告；
9、產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及指標(biāo)值設(shè)定與研究結(jié)果的一致性；
主講老師：翟永信 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評委員
第二天
上午
 
三、保健食品功能學(xué)檢驗(yàn)與評價(jià)及材料書寫：
1、如何確定擬開發(fā)產(chǎn)品申報(bào)的具體功能；
2、如何確定功效成分；
3、了解保健食品功能檢驗(yàn)方法；
4、各功能試驗(yàn)的結(jié)果判定；
5、新規(guī)下各功能試驗(yàn)審評要點(diǎn)；
6、功能評價(jià)時(shí)需考慮因素；
7、功能性檢驗(yàn)與評價(jià)中常見的問題；
8、新政下保健食品功能性檢驗(yàn)與評價(jià)的變化；
主講老師：孫桂菊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品評審專家
 
第二天
下午
四、保健食品生產(chǎn)工藝研究與現(xiàn)場核查及材料準(zhǔn)備：
1、保健產(chǎn)品的配方組成、原輔料的理化性質(zhì)及劑型選擇的科學(xué)依據(jù)；
2、輔料的安全、工藝必要、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、制劑成型和穩(wěn)定性及用量的合理性；
3、產(chǎn)品安全性、保健功能的主要生產(chǎn)工序和關(guān)鍵工藝參數(shù)，試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)選；
4、中試生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、中試生產(chǎn)工藝流程及工藝的修正；
5、首次進(jìn)口產(chǎn)品的小試、中試工藝研究；
6、無適用國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原料，應(yīng)提供的說明依據(jù)；
7、產(chǎn)品及原料生產(chǎn)過程中使用的加工助劑注意事項(xiàng)；
主講老師:張宏桂 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
備 注
1、本次培訓(xùn)課程設(shè)計(jì)主要依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊申請服務(wù)指南（2016年版）》、《保健食品審評細(xì)則（2016年版）》等；
2、每天除專家授課外，還安排了約1小時(shí)的代表提問和溝通交流時(shí)間；

會議嘉賓

主辦及參與單位

食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心

煙臺富美特信息科技股份有限公司

會議資料

 
一、時(shí)間地點(diǎn)： 
     廣州班：2017年7月28日-30日（課時(shí)兩天，28日全天報(bào)到）
二、培訓(xùn)對象：
    1、保健食品企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事保健食品注冊申報(bào)的人員和管理人員。
    2、全國各級食藥管理機(jī)構(gòu)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。
    3、全國各級第三方代理機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)計(jì)等部門負(fù)責(zé)人。
三、培訓(xùn)費(fèi)用：
    培訓(xùn)費(fèi)：2600元/人（含培訓(xùn)、場地、資料、保健食品《研發(fā)工程管理師》高級證書），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
四、證    書：
    為深入貫徹全國科技創(chuàng)新大會精神，切實(shí)推進(jìn)科技創(chuàng)新管理人才隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)人力資源和社會保障部《關(guān)于專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程急需緊缺人才培養(yǎng)培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)項(xiàng)目》要求，根據(jù)《國家中長期科技人才發(fā)展規(guī)劃（2010－2020年）》精神，開展的科技項(xiàng)目管理崗位技能認(rèn)定工作，目的是通過認(rèn)證加強(qiáng)科技管理人才的職業(yè)化和專業(yè)化能力建設(shè)。根據(jù)國發(fā)〔2014〕27號國務(wù)院已取消若干職業(yè)資格證書，相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才由政府相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一認(rèn)定，符合相關(guān)條件者可申請專業(yè)能力認(rèn)定，頒發(fā)專業(yè)能力認(rèn)定證書?！堆邪l(fā)工程管理師》專業(yè)能力證書，由中華人民共和國人力資源和社會保障部中國職協(xié)頒發(fā)，本證書是國家對于科技研發(fā)管理的專業(yè)人才具有研發(fā)項(xiàng)目管理能力及創(chuàng)新能力的權(quán)威認(rèn)證，可作為人力資源管理部門或用人單位對持證人任用、考核、聘用和能力評價(jià)的重要依據(jù)，證書編號網(wǎng)站可查詢，全國范圍通用。
    如需要證書者，經(jīng)考評合格后，頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會頒發(fā)的保健食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級證書，全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價(jià)的重要依據(jù)。（需要申報(bào)的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會）
五、證書報(bào)考條件及所需準(zhǔn)備資料：
 1、參加證書考核者報(bào)到時(shí)需交三張一寸免冠彩色（藍(lán)底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)?。┮粡?、學(xué)歷證明復(fù)印件一張。
 2、凡從事保健食品研發(fā)及注冊體系人員，均可參加保健食品《研發(fā)工程管理師》的培訓(xùn)及考試（團(tuán)體培訓(xùn)請致電組委會）。

參會費(fèi)用

 培訓(xùn)費(fèi)：2600元/人（含培訓(xùn)、場地、資料、保健食品《研發(fā)工程管理師》高級證書），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

聯(lián)系方式

聯(lián)系人：蘇老師
聯(lián)系電話：18153528983
Q Q ：446616377
郵箱：meeting@foodmate.net
 


聲明：

①食品伙伴網(wǎng)將行業(yè)會議培訓(xùn)信息展示于本平臺，僅供您搜索。由于會議/培訓(xùn)的不確定性，有關(guān)報(bào)名等詳細(xì)情況請自行聯(lián)系組織方或主辦方進(jìn)行核實(shí)。
②會議與培訓(xùn)等相關(guān)活動的最終解釋權(quán)完全歸其培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或主辦方所有。

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